??? 第四分局于近日召開2025年醫療器械生產監管工作會，在全面貫徹落實國家局、市局工作會議要求的基礎上，總結2024年監管工作，部署2025年重點工作任務。轄區醫療器械注冊人、生產企業主要負責人200余人參會。
??? 一是總結經驗，部署重點工作。器械科負責人總結了2024年在專項檢查、監督抽檢、問題處置、服務企業等方面的工作情況并分析了存在的共性問題；從加強質量安全監管、強化風險防控、優化企業服務等方面部署了2025年的重點工作；同時就法規要求、重大事項上報、不良事件監測等企業問題進行了重點提示。
??? 二是專題培訓，強化合規意識。結合2024年檢查發現的問題、企業的需求以及投訴舉報情況，第四分局邀請了昌平區市場局、市藥監局不良反應監測中心的專家，就企業廣告宣傳法規及典型案例、不良事件監測要點及報告評價實務等內容開展專題培訓。
??? 三是經驗分享，促進共同提升。為更好的做好醫療器械委托生產監管工作，邀請優秀企業代表就委托生產工作重點、委托生產質量協議編制等工作進行經驗交流，為同類企業提供可借鑒的管理范例。
??? 最后，主管局長分析了當前轄區醫療器械行業發展形勢，向企業提出了要求與建議，要求企業持續落實主體責任，全面筑牢產品質量安全防線，提升企業人員合規意識；建議企業以技術創新打造核心競爭力、以多元布局開拓增長空間、以開放姿態共建良性生態，以“趕考”的清醒和“領跑”的擔當面向未來發展之路。
??? 第四分局將在持續創新監管方式、提高工作效能中，做好企業的“知心人”，助力企業更高、更好、更快發展，與企業共同開啟發展新篇章。
