??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條的相關(guān)規(guī)定，按照《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布第二類醫(yī)療器械注冊證書補辦程序等5個相關(guān)工作程序的通知》（浙食藥監(jiān)規(guī)[2016]3號）的具體要求，依企業(yè)申請，現(xiàn)注銷浙江凱成生物科技有限公司共82個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊證號
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1
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補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準20182400167
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2
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游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）
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浙械注準20182400171
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3
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二氧化碳測定試劑盒（酶法）
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浙械注準20182400172
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4
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乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
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浙械注準20162400491
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5
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降鈣素原測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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浙械注準20192400152
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6
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鎂離子測定試劑盒（比色法）
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浙械注準20182400159
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7
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纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準20172401024
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8
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胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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浙械注準20172401025
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9
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血氨測定試劑盒（酶法）
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浙械注準20172401026
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10
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白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
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浙械注準20172401184
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11
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前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準20172401185
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12
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載脂蛋白E測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準20172401186
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13
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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
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浙械注準20172401187
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14
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脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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浙械注準20172401188
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15
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β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁）
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浙械注準20172401033
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16
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α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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浙械注準20172401034
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17
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脂肪酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
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浙械注準20172401189
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18
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缺血修飾白蛋白測定試劑盒（游離鈷比色法）
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浙械注準20172401240
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19
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糖化血清蛋白測定試劑盒（果糖胺法）
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浙械注準20172401241
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20
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全量程C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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浙械注準20172401242
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21
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超敏C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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浙械注準20162400484
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22
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乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
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浙械注準20162400483
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23
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肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法）
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浙械注準20162400482
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24
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肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）
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浙械注準20162400481
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25
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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
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浙械注準20162400480
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26
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肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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浙械注準20162400475
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27
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纖維蛋白原降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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浙械注準20162400474
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28
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胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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浙械注準20162400473
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29
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D-二聚體測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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浙械注準20162400509
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30
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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
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浙械注準20162400508
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31
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γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA?底物法）
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浙械注準20162400507
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32
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5’-核苷酸酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
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浙械注準20172401243
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33
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糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
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浙械注準20172401244
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34
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唾液酸測定試劑盒（酶法）
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浙械注準20172401245
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35
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腦脊液與尿總蛋白測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）
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浙械注準20172401293
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36
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α-淀粉酶測定試劑盒（對-硝基苯麥芽七糖法）
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浙械注準20172401294
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37
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補體C4測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準20182400156
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38
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免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準20182400157
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39
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谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
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浙械注準20182400158
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40
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免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準20182400161
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41
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亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
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浙械注準20182400162
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42
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免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準20182400166
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43
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視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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浙械注準20172401023
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44
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超氧化物歧化酶測定試劑盒（比色法）
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浙械注準20172401027
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45
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抗凝血酶III測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準20172401030
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46
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心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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浙械注準20172401031
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47
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胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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浙械注準20172401032
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48
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胰島素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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浙械注準20172401143
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49
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磷脂測定試劑盒（酶法）
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浙械注準20172401144
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50
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1，5-脫水葡糖醇測定試劑盒（酶偶聯(lián)-兩點法）
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浙械注準20172401145
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51
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胰淀粉酶測定試劑盒（免疫抑制-EPS底物法）
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浙械注準20172401146
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52
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丙酮酸測定試劑盒（酶法）
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浙械注準20172401147
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53
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甘膽酸測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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浙械注準20172401168
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54
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單胺氧化酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
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浙械注準20172401181
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55
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髓過氧化物酶測定試劑盒（酶法）
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浙械注準20172401182
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56
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總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
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浙械注準20172401183
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57
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總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
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浙械注準20162400496
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58
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葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）
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浙械注準20162400495
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59
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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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浙械注準20162400486
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60
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尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
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浙械注準20162400492
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61
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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
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浙械注準20162400493
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62
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血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒(FAPGG?底物法)
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浙械注準20162400489
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63
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尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）
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浙械注準20162400490
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64
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堿性磷酸酶測定試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)
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浙械注準20162400514
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65
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鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）
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浙械注準20162400488
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66
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腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）
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浙械注準20162400513
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67
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總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶-過氧化物酶偶聯(lián)法)
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浙械注準20162400487
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68
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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）
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浙械注準20162400512
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69
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鈣離子測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
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浙械注準20162400511
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70
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鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）
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浙械注準20162400485
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71
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類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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浙械注準20162400510
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72
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C-反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
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浙械注準20182400155
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73
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肌酐測定試劑盒（氧化酶法）
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浙械注準20162400506
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74
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甘油三酯測定試劑盒(甘油磷酸氧化酶-過氧化物酶偶聯(lián)法)
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浙械注準20162400504
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75
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肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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浙械注準20162400505
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76
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α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
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浙械注準20162400503
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77
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直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
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浙械注準20162400502
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78
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膽堿脂酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）
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浙械注準20162400499
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79
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載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
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浙械注準20162400501
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80
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總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
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浙械注準20162400500
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81
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同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
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浙械注準20162400498
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82
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載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
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浙械注準20172400497
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??? 特此通告。
??? 聯(lián)系電話：0571-88903347
??? 聯(lián)系地址：杭州市莫干山路文北巷27號
??? 郵編：310012
2025年7月22日