??? 為貫徹落實《山西省全面深化藥品醫療器械監管改革 促進醫藥產業高質量發展的若干措施（試行）》，加強溝通交流機制運行，提升藥品監管工作質效，推動醫藥產業高質量發展，近日，省藥監局第二檢查分局聯合省局藥品注冊處和省藥品審評中心，舉辦轄區藥品生產企業注冊管理工作及新版藥典實施交流座談會。
??? 座談會聚焦藥品再注冊、上市后變更等注冊管理工作和2025年版《中國藥典》落地的關鍵環節和企業生產實際，重點圍繞生產工藝變更、檢驗方法選擇、質量標準銜接等問題進行了深入研討。針對藥品注冊管理工作，要求藥品生產企業做到精準摸排、動態管理，扎實開展新標準過渡期內存在問題和風險隱患的全面摸排，建立動態問題清單與需求庫，實現以標準的高質量實施，保障藥品高水平安全。分局將會同相關單位，對企業反饋的問題進行專業研判和細致梳理，并圍繞共性難題與個性問題進行解答，力求有效解決企業在藥品注冊和標準升級過程中的實際困難，促進監管要求與企業實踐的良性互動。
??? 第二檢查分局將持續優化服務創新政策，建立常態化政企溝通機制，不斷提升服務能力和水平，按照“主動對接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶”工作要求，加大政策宣貫與合規指導力度，動態跟蹤企業實施進展，確保新規新標實施平穩有序，保障藥品生產高水平安全，推動我省醫藥產業高質量發展。