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序號(hào)
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中介服務(wù)
事項(xiàng)
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涉及的行政
審批事項(xiàng)
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設(shè)立依據(jù)
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審批
部門
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中介服務(wù)
實(shí)施機(jī)構(gòu)
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備注
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1
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《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》遺失聲明
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藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)、零售連鎖總部）企業(yè)許可
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《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令2004年第6號(hào)公布，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令2017年第37號(hào)修正）
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省藥品監(jiān)督管理局
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具備國(guó)家規(guī)定資質(zhì)條件的中介機(jī)構(gòu)
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2
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第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)（有特殊生產(chǎn)環(huán)節(jié)要求的）
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開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的許可
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《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令2014年第7號(hào)公布，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令2017年第37號(hào)修正）
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省藥品監(jiān)督管理局
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具備國(guó)家規(guī)定資質(zhì)條件的中介機(jī)構(gòu)
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3
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第二類醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)
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第二類醫(yī)療器械注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)
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《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令2014年第4號(hào)）
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省藥品監(jiān)督管理局
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具備國(guó)家規(guī)定資質(zhì)條件的中介機(jī)構(gòu)
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4
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第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
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第二類醫(yī)療器械注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）
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省藥品監(jiān)督管理局
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具備國(guó)家規(guī)定資質(zhì)條件的中介機(jī)構(gòu)
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5
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《醫(yī)療器械注冊(cè)證》遺失聲明
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第二類醫(yī)療器械注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)
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《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令2014年第4號(hào)）
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省藥品監(jiān)督管理局
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具備國(guó)家規(guī)定資質(zhì)條件的中介機(jī)構(gòu)
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6
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《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》遺失聲明
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制許可、品種注冊(cè)、再注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)及調(diào)劑使用審批
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《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令2005年第18號(hào)）
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省藥品監(jiān)督管理局
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具備國(guó)家規(guī)定資質(zhì)條件的中介機(jī)構(gòu)
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7
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化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)
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化妝品生產(chǎn)許可
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《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2015年第265號(hào)）
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省藥品監(jiān)督管理局
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具備國(guó)家規(guī)定資質(zhì)條件的中介機(jī)構(gòu)
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8
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藥品定期安全性更新報(bào)告技術(shù)評(píng)價(jià)與咨詢
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權(quán)限內(nèi)藥品再注冊(cè)
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《藥品注冊(cè)管理辦法》國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令2011年第81號(hào)）
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省藥品監(jiān)督管理局
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具備國(guó)家規(guī)定資質(zhì)條件的中介機(jī)構(gòu)
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9
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藥品再注冊(cè)檢驗(yàn)
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權(quán)限內(nèi)藥品再注冊(cè)
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《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院令第360號(hào)公布，根據(jù)國(guó)務(wù)院令第666號(hào)修訂）
《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）
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省藥品監(jiān)督管理局
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具備國(guó)家規(guī)定資質(zhì)條件的中介機(jī)構(gòu)
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