??? 為規范醫療器械市場秩序,興國縣市場監督管理局城崗分局近期開展專項監督檢查行動,以醫療器械經營企業、醫療機構等場所為重點對象,采取“日常巡查+專項整治”雙軌模式,組織36人次執法力量開展精準監管。通過鎖定購銷儲運全鏈條關鍵環節,重點核查經營主體資質、產品注冊證明、儲存條件等核心要素,切實提升監管靶向性。
??? 執法人員通過“現場查驗+臺賬核對+抽樣檢查”三維監管模式,對12家經營單位進行檢查。重點核查證照公示合規性、產品資質完備性、儲存分區規范性等七大要點,著重檢查是否設立醫療器械專用陳列區、是否建立完整購銷追溯體系、是否簽訂質量保障協議等經營行為。采用"清單式管理+痕跡化監管"方式,確保檢查項目不漏項、追溯鏈條不斷檔。
??? 推行“檢查+普法”雙效工作機制,在執法過程中同步開展《醫療器械經營質量管理規范》專題宣貫。通過典型案例剖析、規范條文解讀、操作流程演示等方式,指導企業完善質量管理制度,強化“第一責任人”意識。建立“問題反饋-整改閉環-定期回訪”督導機制,推動企業實現從被動整改到主動規范的轉變。
??? 下一步,興國縣市場監督管理局城崗分局將持續加大醫療器械安全監管力度,通過日常巡查與專項整治相結合的方式,切實筑牢醫療器械安全防線,為人民群眾生命健康保駕護航。