繼5月份國家藥品監督管理局對一批械企飛檢后,6月份,國家藥監局再出手,飛檢了6家械企,大有“每月一飛檢”的節奏。
昨天,國家藥品監督管理局網站發布對6家醫療器械生產企業的飛檢通報,飛檢產品包括覆膜膽道支架、主動脈覆膜支架、純鈦人工牙種植體、二氧化碳激光治療機、一次性使用弧形切割吻(縫)合器等。
通報顯示,6家企業分別位于江蘇、湖北、河北、北京等省市,其中3家處于停產狀態,另外3家發現多處一般缺陷,被要求限期整改,這其中包括南京微創。
在醫療器械GMP全面實施的背景下,國家藥監局飛檢很頻繁,監管高壓之勢顯現。
以下為飛檢通報:
對南京微創醫學科技股份有限公司飛行檢查通報
對北京歐蒂卡潔伊隱形眼鏡制造有限公司飛行檢查通報
對北京裕恒佳科技有限公司飛行檢查通報
對河北新華口腔科技有限公司飛行檢查通報
對湖北康達醫藥開發有限公司飛行檢查通報
對江蘇錢璟醫療器械有限公司飛行檢查通報