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柯橋區局“三早”開展涉疫醫療器械穩價保質行動
發布時間:2023/03/08 信息來源:查看

維護市場價格秩序,提升產品質量,保障公眾購械價格及用械安全,柯橋區局結合涉疫藥品和醫療用品穩價保質專項行動,推動涉疫藥品和醫療用品市場秩序平穩向好。

一是宣傳引導“早提醒”。充分結合專項檢查和日常巡查向企業相關人員宣貫醫療器械監管條例,強化對醫療器械生產、經營和使用環節責任單位的宣傳教育。同時,建立涉疫醫療器械企業微信群,通過在群內以案釋法、典型案例剖析等途徑,提升企業主體責任意識,督促嚴守質量安全底線。

二是違法行為“早發現”。突出區域、領域、行為三個重點,暢通12345等投訴舉報渠道,統籌線上線下監管執法能力,強化線上、線下價格預警發現能力。與公安、信訪、媒體等部門的溝通與協作,廣拓案源,深挖線索,及時通報、協查、移送涉疫藥品與醫療用品違法線索,形成全鏈條執法監管合力。

三是監管執法“早預警”。檢查重點針對涉疫醫療器械批發、零售經營企業及網絡銷售企業的醫療器械質量安全。通過現場詢問、實地檢查、查詢資質票據等方式,詳細了解醫療器械相關情況,要求企業嚴把產品進貨查驗審核,建立真實完整的購進驗收記錄、出庫復核記錄、銷售記錄,規范庫房管理,確保來源可溯,去向可追,保障質量安全。對檢查中發現的問題督促指導企業及時整改。


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