各市、縣(市、區)食品藥品監督管理局:
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(國辦發〔2017〕5號)、《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知》(食藥監藥化監〔2016〕74號)、《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現對疫苗生產企業或進口代理商上海聯合賽爾生物工程有限公司等企業委托儲存配送備案情況進行通報。
附件:上海聯合賽爾生物工程有限公司等企業委托儲存配送備案情況表
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室
2018年8月3日
附件
上海聯合賽爾生物工程有限公司等企業委托儲存配送備案情況表
序號 |
委托疫苗生產企業/進口代理商 |
生產企業/進口代理商所在省份 |
被委托配送企業 |
被委托企業所在省份 |
被委托企業注冊地址 |
被委托企業倉庫地址 |
委托品種 |
委托情況 |
委托期限至 |
1 |
上海聯合賽爾生物工程有限公司 |
上海市 |
國藥控股廣西有限公司 |
廣西 |
南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓 |
南寧市國凱大道東18號 |
重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)(規格每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10[10]個,重組霍亂毒素B亞單位1mg。批準文號:國藥準字S20030092) |
儲存配送 |
2019年12月31日 |
2 |
長春生物制品研究所有限責任公司 |
吉林省 |
國藥控股廣西有限公司 |
廣西 |
南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓 |
南寧市國凱大道東18號 |
流感病毒裂解疫苗 (規格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。批準文號:國藥準字S20040058) |
委托儲存 |
2019年12月31日 |
流感病毒裂解疫苗0.25ml/支。(規格:每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。批準文號:國藥準字S20070015) |
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3 |
中逸安科生物技術投資股份有限公司 |
天津市 |
國藥控股廣西有限公司 |
廣西 |
南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓 |
南寧市國凱大道東18號 |
流感病毒亞單位疫苗(規格:每支0.5ml。批準文號:國藥準字S20100004) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
4 |
華蘭生物工程股份有限公司 |
河南省 |
國藥控股廣西有限公司 |
廣西 |
南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓 |
南寧市國凱大道東18號 |
乙型肝炎人免疫球蛋白(規格:200IU/瓶(2.0ml)每瓶含抗-HBs 200IU,裝量2.0ml。或200IU/支(2.0ml)每支含抗-HBs 200IU,裝量2.0ml。批準文號:國藥準字S20023028) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
乙型肝炎人免疫球蛋白(規格:100IU/瓶(1.0ml)每瓶含抗-HBs 100IU,裝量1.0ml。或100IU/支(1.0ml)每支含抗-HBs 100IU,裝量1.0ml。批準文號:國藥準字S20023029) |
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狂犬病人免疫球蛋白(規格:200IU/瓶(支)(2.0ml) 每瓶(支)含狂犬病抗體效價200IU,裝量2.0ml。批準文號:國藥準字S20083006) |
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破傷風人免疫球蛋白(規格:250IU/瓶(2.5ml)每瓶含破傷風抗體250IU,裝量2.5ml。或250IU/支(2.5ml)每支含破傷風抗體250IU,裝量2.5ml。批準文號:國藥準字S20023036) |
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破傷風人免疫球蛋白(規格:250IU/瓶。批準文號:國藥準字S20153006) |
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5 |
華蘭生物疫苗有限公司 |
河南省 |
國藥控股廣西有限公司 |
廣西 |
南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓 |
南寧市國凱大道東18號 |
流感病毒裂解疫苗(規格:7.5μɡ/亞型/0.25ml/支。批準文號:國藥準字S20113001) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(規格:0.5ml/劑。批準文號:國藥準字S20090011) |
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流感病毒裂解疫苗 (規格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素應不低于15μɡ。批準文號:國藥準字S20083016) |
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重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(規格:10μg/0.5ml/瓶)批準文號:國藥準字S20100008) |
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重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(規格:10μg/0.5ml/支。批準文號:國藥準字S20123008) |
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6 |
蘭州生物制品研究所有限責任公司 |
甘肅省 |
國藥控股廣西有限公司 |
廣西 |
南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓 |
南寧市國凱大道東18號 |
口服輪狀病毒活疫苗(規格:每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5lgCCID50。國藥準字S20010002) |
委托儲存 |
2018年12月31日 |
b型流感嗜血桿菌結合疫苗(規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。國藥準字S20030102) |
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7 |
長春祈健生物制品有限公司 |
吉林省 |
國藥控股廣西有限公司 |
廣西 |
南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓 |
南寧市國凱大道東18號 |
水痘減毒活疫苗(規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘減活病毒應不低于3.3 Lg PFU。 批準文號:國藥準字S20000051) |
委托儲存 |
2018年12月31日 |
8 |
廣州諾誠生物制品股份有限公司 |
廣東省 |
廣西南寧康華醫藥有限公司 |
廣西 |
南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號2-4樓 |
南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓、B2棟15號2樓 |
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(規格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價不低于2.5IU。批準文號:國藥準字S20083040) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
9 |
大連雅立峰生物制藥有限公司 |
遼寧省 |
南寧碩廣生物科技有限公司 |
廣西 |
南寧市仙葫大道龍灣華府B0棟10號 |
南寧市仙葫大道龍灣華府B0棟2號鋪面 |
流感病毒裂解疫苗(規格:0.25ml/支;0.5ml/支。批準文號:國藥準字S20053091) |
儲存配送 |
2019年12月31日 |
人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(規格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。批準文號:國藥準字S20160003) |
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10 |
中國醫學科學院醫學生物研究所 |
云南省 |
廣西益百邁藥業有限公司 |
廣西 |
南寧市仙葫經濟開發區仙葫大道中69、71號 |
南寧市仙葫經濟開發區仙葫大道中69、71號 |
凍干甲型肝炎減毒活疫苗(規格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含甲型肝炎活病毒應不低于6.50 lgCCID50。批準文號:國藥準字S20060007) |
儲存配送 |
2019年4月25日 |
腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)(規格:每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5 ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位。批準文號:國藥準字S20150016 ) |
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11 |
上海生物制品研究所有限責任公司 |
上海市 |
廣西南寧康華醫藥有限公司 |
廣西 |
南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號2-4樓 |
南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓、B2棟15號2樓 |
水痘減毒活疫苗(規格:復溶后每瓶為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3LgPFU。批準文號:國藥準字S20000016) |
委托配送 |
2018年12月31日 |
麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗(規格:復溶后每瓶0.5ml,每次一人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。批準文號:國藥準字S20000028) |
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麻腮風聯合減毒活疫苗(規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應不低于4.3 lg CCID50。批準文號:國藥準字S20070026) |
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流感病毒裂解疫苗(規格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg。批準文號:國藥準字S20010086) |
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流感病毒裂解疫苗(規格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。批準文號:國藥準字S20040082) |
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12 |
蘭州生物制品研究所有限責任公司 |
甘肅省 |
順豐醫藥供應鏈有限公司 |
廣東省 |
廣州市越秀區東風東路776號603房(含夾層) |
廣州市花都區富力金港新城金港北一路4號J27棟首層 |
b型流感嗜血桿菌結合疫苗(規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。批準文號:國藥準字S20030102) |
干線運輸 |
2019年12月31日 |
口服輪狀病毒活疫苗(規格:規格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5lgCCID50。批準文號:國藥準字S20010002) |
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13 |
山東泰邦生物制品有限公司 |
山東省 |
國藥控股廣西有限公司 |
廣西 |
南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓 |
南寧市國凱大道東18號 |
乙型肝炎人免疫球蛋白(規格:100IU/瓶。批準文號:國藥準字S10930002) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
狂犬病人免疫球蛋白(規格:200IU/瓶。批準文號:國藥準字S20053086) |
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14 |
武漢生物制品研究所有限責任公司 |
湖北省 |
國藥控股廣西有限公司 |
廣西 |
南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓 |
南寧市國凱大道東18號 |
乙型腦炎減毒活疫苗(規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.41gPFU。批準文號:國藥準字S20053005) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位。批準文號:國藥準字S20160008) |
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傷寒Vi多糖疫苗(每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。批準文號:國藥準字S10960025) |
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15 |
博雅生物制藥集團股份有限公司 |
江西省 |
國藥控股廣西有限公司 |
廣西 |
南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓 |
南寧市國凱大道東18號 |
狂犬病人免疫球蛋白(規格:100IU/ml ;200IU/2ml/瓶。批準文號:國藥準字S20053040) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
16 |
成都生物制品研究所有限責任公司 |
四川省 |
廣西南寧康華醫藥有限公司 |
南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號2-4樓 |
南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓、B2棟15號2樓 |
23價肺炎球菌多糖疫苗(規格:0.5ml/人份/瓶。批準文號:國藥準字S20060029) |
委托配送 |
2018年12月31日 |
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17 |
成都生物制品研究所有限責任公司 |
四川省 |
國藥控股廣西有限公司 |
廣西 |
南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號2-4樓 |
南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓、B2棟15號2樓 |
23價肺炎球菌多糖疫苗(規格:0.5ml/人份/瓶。批準文號:國藥準字S20060029) |
委托儲存 |
2018年12月31日 |
18 |
玉溪沃森生物科技有限公司 |
云南省 |
廣西益百邁藥業有限公司 |
廣西 |
南寧市仙葫經濟開發區仙葫大道中69、71號 |
南寧市仙葫經濟開發區仙葫大道中69、71號 |
b型流感嗜血桿菌結合疫苗(規格:10μg/0.5ml。批準文號:國藥準字S20070010) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(規格:20ug/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml.含與破傷風類毒素結合的A群腦膜炎球菌多糖lOug、C群腦膜炎球菌多糖lOug。批準文號:國藥準字S20090003) |
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(規格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。批準文號:國藥準字S20120003) |
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23價肺炎球菌多糖疫苗(規格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml ,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg 生產單位 玉溪沃森生物技術有限公司 。批準文號:國藥準字S20170003) |
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19 |
大連雅立峰生物制藥有限公司 |
遼寧省 |
國藥控股廣西有限公司 |
廣西 |
南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓 |
南寧市國凱大道東18號 |
流感病毒裂解疫苗(規格:0.25ml/支;0.5ml/支。批準文號:國藥準字S20053091) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(規格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。批準文號:國藥準字S20160003) |
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20 |
華蘭生物工程重慶有限公司 |
重慶市 |
國藥控股廣西有限公司 |
廣西 |
南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓 |
南寧市國凱大道東18號 |
破傷風人免疫球蛋白(規格:250IU/瓶。批準文號:國藥準字S20153006) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
21 |
華北制藥金坦生物技術股份有限公司 |
河北省 |
廣西南寧康華醫藥有限公司 |
廣西 |
南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號2-4樓 |
南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓、B2棟15號2樓 |
重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(規格:10μg/0.5ml。批準文號:國藥準字S20103001) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(規格:20μg。批準文號:國藥準字S20010036) |
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重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(規格:20μg/1.0ml/支。批準文號:國藥準字S20113004) |
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22 |
長春生物制品研究所有限責任公司 |
吉林省 |
廣西智圓行醫藥有限公司 |
廣西 |
南寧市金凱路11號新建倉儲第12座倉庫7樓C號 |
南寧市金凱路11號11棟1101室 |
流感病毒裂解疫苗 (規格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。批準文號:國藥準字S20040058) |
委托配送 |
2018年12月31日 |
流感病毒裂解疫苗(規格:每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。批準文號:國藥準字S20070015) |
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23 |
廣東雙林生物制藥有限公司 |
廣東省 |
國藥控股廣西有限公司 |
廣西 |
南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓 |
南寧市國凱大道東18號 |
狂犬病人免疫球蛋白(規格:200IU/瓶。批準文號:國藥準字S20063013) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
24 |
長春卓誼生物股份有限公司(原長春衛爾賽生物藥業有限公司) |
吉林省 |
廣西博雅藥業有限公司 |
廣西 |
南寧市金凱路11號榮港城二期11棟13樓1303室 |
南寧市金凱路11號榮港城二期11棟13樓1303室 |
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,出廠前效價應不低于4.0IU/劑,有效期內效價應不低于2.5IU/劑。批準文號:國藥準字S20160006) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
25 |
羅益(無錫)生物制藥有限公司 |
江蘇省 |
國藥控股廣西有限公司 |
廣西 |
南寧市國凱大道東18號辦公樓1-4樓 |
南寧市國凱大道東18號 |
A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(規格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1人次用劑量0.5ml,含A群結合多糖不少于10μg,含C群結合多糖不少于10μg,乳糖5.0-7.0mg。批準文號:國藥準字S20060078) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
26 |
重慶智飛生物制品股份有限公司 |
重慶市 |
廣西泛北部灣物流有限公司 |
廣西 |
南寧市國凱大道7號 |
南寧市國凱大道7號 |
23價肺炎球菌多糖疫苗;(規格:0.5ml/瓶,生產企業:Merck Sharp & Dohme Corp.,進口藥品注冊證號:S20140114) |
儲存配送 |
2019年12月31日 |
甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(規格:1支/盒;10支/盒,生產企業:Merck Sharp & Dohme Corp.,進口藥品注冊證號: S20140055) |
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四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(規格:1支預填充注射器/盒,10支預填充注射器/盒,生產企業:Merck Sharp & Dohme Corp.,進口藥品注冊證號:S20170037) |
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口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(規格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染單位;G2:2.8×10^6感染單位;G3:2.2×10^6感染單位;G4:2.0×10^6感染單位;P1A[8]:2.3×10^6感染單位。)生產企業:Merck Sharp & Dohme Corp.,進口藥品注冊證號:S20180002) |
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27 |
科興(大連)疫苗技術有限公司 |
遼寧省 |
山東大舜醫藥物流有限公司 |
山東省 |
山東省濟南市章丘區經十東路章丘圣井高科技園 |
山東省濟南市章丘區經十東路章丘圣井高科技園 |
腮腺炎減毒活疫苗(規格:復溶后每瓶0.5 ml。每1次人用劑量為0.5 ml,含腮腺炎活病毒應不低于3.7 lg CCID50。批準文號:國藥準字S20110022) |
干線運輸 |
2018年12月31日 |
28 |
成都市蓉生藥業有限責任公司 |
四川省 |
順豐醫藥供應鏈有限公司 |
廣東省 |
廣州市越秀區東風東路603號(含夾層) |
廣州市花都區富力金港新城金港北一路4號J27棟首層 |
乙型肝炎人免疫球蛋白(規格:1ml 100IU/瓶。批準文號:國藥準字S20013032) |
干線運輸 |
2020年5月4日 |
乙型肝炎人免疫球蛋白(規格:2ml 200IU/瓶。批準文號:國藥準字S20013033) |
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破傷風人免疫球蛋白(規格:2.5ml 250IU/瓶(支)。批準文號:國藥準字S10880001) |
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29 |
成都歐林生物科技股份有限公司 |
四川省 |
廣西上信醫藥有限公司 |
廣西 |
南寧市江南區富德路43號1號樓3樓整層 |
南寧市江南區富德路43號4號樓2樓201房 |
吸附破傷風疫苗(每瓶0.5ml.每1次人用劑量0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU,批準文號:國藥準字S20160004) |
儲存配送 |
2020年6月20日 |
30 |
中科生物制藥股份有限公司 |
河北省 |
廣西博雅藥業有限公司 |
廣西 |
南寧市金凱路11號榮港城二期11棟13樓1303室 |
南寧市金凱路11號榮港城二期11棟13樓1303室 |
人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)(規格:每瓶1.0ml。每一次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。批準文號: 國藥準字S20000004) |
儲存配送 |
2019年12月31日 |
31 |
艾美衛信生物藥業(浙江)有限公司 |
浙江省 |
廣西南寧康華醫藥有限公司 |
廣西 |
南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號2-4樓 |
南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓、B2棟15號2樓 |
腮腺炎減毒活疫苗(規格:重溶后0.5ml/瓶(附稀釋液1支,批準文號:國藥準字S20043078) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
32 |
寧波榮安生物藥業有限公司 |
浙江省 |
廣西南寧康華醫藥有限公司 |
廣西 |
南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號2-4樓 |
南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓、B2棟15號2樓 |
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(規格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。批準文號:國藥準字S20073014) |
儲存配送 |
2018年12月31日 |
33 |
科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司 |
北京市 |
民航快遞有限責任公司 |
北京市 |
北京市順義區天竺空港工業區A區天柱路28號 |
北京市順義區天竺空港工業區A區天柱路28號 |
雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(規格:0.5 ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg),生產企業:GlaxoSmithKline Biologicals S.A.,進口藥品注冊證號:S20160025 ) |
干線運輸 |
2019年12月31日 |
人用狂犬病疫苗(雞胚細胞)(規格:≥2.5IU/劑量,生產企業:Chiron Behring Vaccines Private Ltd.,進口藥品注冊證號:S20150044) |
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13價肺炎球菌多糖結合疫苗(規格: 0.5 mL/支,生產企業:Pfizer Ireland Pharmaceuticals,進口藥品注冊證號:S20160042) |