??? 為全面落實轄區內醫療器械經營企業主體責任,進一步排查醫療器械經營環節潛在風險,今年以來,寧波前灣新區分局持續推進醫療器械經營企業年度自查。
??? 一是全面摸排明底數。依托審批系統和電子化平臺對轄區內醫療器械經營企業進行摸排,梳理在冊經營企業名單,針對性落實監管責任。通過微信群公告、電話提醒等方式,通知醫療器械經營企業及時開展年度自查,告知操作步驟,明確年報重要性,增強企業自主申報意識。
??? 二是全程指導保質量。針對企業在申報過程中可能遇到的各類常見問題,通過微信群公告提前告知,以提高企業自主申報成功率。對申報確有困難的企業,通過微信解答、電話溝通等方式開展“一對一”遠程指導,耐心協助企業完成申報工作,確保申報進程順利,年報數據真實準確。截至3月31日,轄區內192家醫療器械經營企業已按要求申報年度自查報告,其中涉三類醫療器械經營企業28家,申報完成率100%。
??? 三是全面整治嚴監督。結合日常監督檢查情況,對長期未開展醫療器械經營活動或實際已處于停業狀態的企業,積極引導其主動注銷醫療器械經營許可或備案;對部分主體已注銷的企業,啟動統一清退程序,進一步凈化市場環境。截至3月31日,共計清退主體注銷企業10家,引導備案主動注銷企業3家。針對未能在規定時間內按要求完成自查的企業,將作為下階段重點對象,以年度自查為契機,嚴格把控醫療器械經營風險,引導企業規范經營。
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