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| 注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 | 主要組成成分 | 預(yù)期用途 | 產(chǎn)品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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| 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號 | 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | 磁性微球溶液(R1):包被甲狀腺素抗原的磁性微球,含 BSA 的 Tris 緩沖液; 示蹤物結(jié)合物(R2):吖啶酯標(biāo)記的甲狀腺素抗體,含 BSA 的檸檬酸緩沖液; 校準(zhǔn)品C0、C1、C2 :甲狀腺素,去激素血清 ; 質(zhì)控品Q1、Q2 :甲狀腺素,去激素血清。 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品具有批特異性,校準(zhǔn)品的濃度和質(zhì)控品的質(zhì)控范圍見試劑信息卡。 | 用于體外定量測定人血清或血漿中的游離甲狀腺素的含量。 | 2~8℃保存,有效期18個月。 | 魯械注準(zhǔn)20212400492 | 2025年05月23日 | ? |
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2025年四川省關(guān)于體外診斷試劑備案轉(zhuǎn)價格聯(lián)動公布產(chǎn)品列表
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