各有關單位：
??? 為方便我省醫療器械注冊人備案人、受托生產企業落實我局發布的《關于落實醫療器械生產有關報告事項的通告》（以下簡稱《通告》）中明確的報告事項，我局搭建了“湖北省藥品監督管理局醫療器械生產報告系統”（以下簡稱“生產報告系統”）。現就“生產報告系統”的啟用和使用通知如下：
一、系統的啟用和使用
“生產報告系統”自本通知發布之日起正式運行。我省醫療器械注冊人備案人、受托生產企業應于2023年1月15日前完成《通告》中所列報告事項（除年度自查報告）的填報工作。之后新出現的報告事項按照《通告》要求的時限完成報告。
二、系統登錄方式
1．醫療器械注冊人備案人、受托生產企業登錄方式：通過湖北省藥品監督管理局官網首頁下方點擊“信息化業務平臺（企業端）” ，跳轉至“湖北政務服務網”，選擇“特色服務-藥品監督管理局業務平臺（企業端）”，在湖北省統一身份認證平臺選擇“法人登錄”，輸入賬號密碼登錄。進入后點擊左側下方“醫療器械報告事項”進入“生產報告系統”填報相關事項。
2.監管人員登錄方式：
監管端網址為https://59.175.169.148:8878/。全省醫療器械生產監管人員將人員信息發送至郵箱stevecao2015@qq.com，登錄方式通過郵件反饋。人員信息包括：姓名、所在市州（縣市區）、所在單位、所在科（股）室、手機號碼、郵箱。
三、聯系方式：
“生產報告系統”在填報和使用過程中如有疑問，可通過QQ群咨詢。企業填報群：747200633；監管人員群：747473882。
湖北省藥品監督管理局
2022年12月9日
?
?