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海氏海諾健康科技股份有限公司細菌性陰道病檢測試劑盒(多胺法)(魯械注準20252400213)核發公告
發布時間:2025/04/21 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
海氏海諾健康科技股份有限公司 青島市萊西市姜山鎮工業園 青島市萊西市姜山鎮工業園廣東路1號、青島市萊西市姜山鎮工業園海氏海諾新工業園區1號、青島市萊西市姜山鎮工業園海氏海諾新工業園區6號 細菌性陰道病檢測試劑盒(多胺法) 卡型:1 人份/盒、2 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、50 人份/盒。 產品由檢測卡、樣品管和比色卡組成。其中檢測卡由聚苯乙烯塑料卡型外殼、樣品墊(內含底物液主要成分是6mg/mL亞硝基鐵氰化鈉)制成。樣品管內含0.5mL 顯色液主要成分是52mg/mL的次氯酸鈉。 用于體外定性檢測陰道分泌物樣本中的多胺,本產品既適用于專業醫務人員在醫療單位進行檢測,也適用于消費者自測。 4~30℃環境下避光保存,有效期為18個月 魯械注準20252400213 2025年04月18日 ?


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