??? 馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)管局迅速落實(shí)省藥監(jiān)局部署要求，印發(fā)《關(guān)于做好2024年上市后藥物警戒工作的通知》，持續(xù)提升全市藥物警戒工作水平，進(jìn)一步發(fā)揮藥物警戒在防范化解潛在用藥風(fēng)險(xiǎn)中的作用。
??? 一是持續(xù)加強(qiáng)藥物警戒體系建設(shè)。結(jié)合全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)，積極探索創(chuàng)新，繼續(xù)鞏固“一體兩翼”監(jiān)測(cè)格局，持續(xù)推進(jìn)藥物警戒工作能力提升。持續(xù)加強(qiáng)市縣級(jí)藥物警戒專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)和專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)，優(yōu)化藥物警戒專業(yè)技術(shù)人員職稱配置和晉升渠道，不斷提升監(jiān)測(cè)專業(yè)技術(shù)人員的分析評(píng)價(jià)能力。加強(qiáng)與衛(wèi)生健康部門、疾控部門的溝通協(xié)調(diào)，聯(lián)合衛(wèi)健部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作開(kāi)展監(jiān)督檢查，鞏固落實(shí)信息通報(bào)制度、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作考核機(jī)制和定期通報(bào)制度，實(shí)現(xiàn)一級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告監(jiān)測(cè)全覆蓋。擴(kuò)大社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、村衛(wèi)生室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的覆蓋面。做好數(shù)據(jù)歸集分析工作，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，探索對(duì)哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒工作開(kāi)展檢查督導(dǎo)。
??? 二是不斷提高風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)價(jià)能力。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)新批準(zhǔn)上市藥品、疫苗、血液制品、國(guó)家集采中選品種、委托生產(chǎn)產(chǎn)品、中藥注射劑、含馬兜鈴酸中藥、基因毒性雜質(zhì)藥品以及兒童、老年人用藥等的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。協(xié)同加強(qiáng)信號(hào)檢測(cè)，對(duì)日常監(jiān)測(cè)、輿情熱點(diǎn)、投訴舉報(bào)、國(guó)外監(jiān)管動(dòng)態(tài)、藥品安全警示信息中發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)的安全性風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，及時(shí)開(kāi)展綜合分析研判，提出切實(shí)可行的監(jiān)管建議。
??? 三是有效開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)防控及應(yīng)急處置。針對(duì)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、藥物警戒檢查等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患及相關(guān)單位的工作建議，在開(kāi)展綜合分析研判的基礎(chǔ)上，及時(shí)采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)聚集性信號(hào)、出現(xiàn)死亡病例的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)一步建立完善藥品不良反應(yīng)聚集性事件處置工作機(jī)制，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急處置專業(yè)化水平，按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)藥品不良反應(yīng)聚集性事件監(jiān)測(cè)處置工作程序的通知》要求，及時(shí)有效防控風(fēng)險(xiǎn)。協(xié)同配合省藥監(jiān)局各分局做好轄區(qū)持有人藥品不良反應(yīng)聚集性事件的調(diào)查處置工作，積極爭(zhēng)取地方政府支持，針對(duì)藥品不良反應(yīng)聚集性事件有針對(duì)性地開(kāi)展應(yīng)急演練，提高藥品監(jiān)管應(yīng)急處置能力。