??? 為進一步優(yōu)化服務(wù),強化監(jiān)管,保障安全,促進我盟異地設(shè)庫的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營、健康發(fā)展,11月16日,阿拉善盟市場監(jiān)管局對醫(yī)療器械異地設(shè)庫質(zhì)量安全開展專項檢查。
???? 此次檢查重點圍繞六個方面開展,一是檢查倉庫是否建立質(zhì)量安全管理體系。二是檢查倉庫是否具有與經(jīng)營企業(yè)本部互聯(lián)的能夠時時交換醫(yī)療器械儲存、出入庫數(shù)據(jù)的計算機管理系統(tǒng)。三是檢查是否按說明書或包裝標示的貯存要求貯存醫(yī)療器械,貯存醫(yī)療器械是否按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防鼠、防火等措施。四是檢查倉庫是否按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(區(qū))、分類存放,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開存放。五是檢查貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔、無破損。六是檢查倉庫的醫(yī)療器械是否從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進,是否索取查驗供貨商的資質(zhì)證照。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員已督促經(jīng)營主體進行整改。
下一步,盟市場監(jiān)管局將繼續(xù)要求企業(yè)夯實企業(yè)主體責(zé)任,重視檢查中存在的問題,及時整改,完成閉環(huán)。同時加強溝通協(xié)作,提升醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量管理人員守法經(jīng)營意識,促進全盟醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營,有效保障全盟人民群眾用械安全。