??? 為強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,不斷提升企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理水平,7月25日,宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)。宣城市宣州區(qū)及園區(qū)107家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人員參加培訓(xùn)。
??? 本次培訓(xùn)圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)展開,宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和新發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了重點(diǎn)解讀和全面宣貫,要求企業(yè)重點(diǎn)排查風(fēng)險(xiǎn)管理漏洞、質(zhì)量管理體系運(yùn)行缺陷及儲(chǔ)存運(yùn)輸條件達(dá)標(biāo)情況;同時(shí),針對(duì)近年來快速發(fā)展的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài),詳細(xì)講解了網(wǎng)絡(luò)銷售主體的資質(zhì)要求、信息公示等合規(guī)要點(diǎn),并運(yùn)用生動(dòng)詳實(shí)的案例指導(dǎo)企業(yè)依法依規(guī)開展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營。
??? 培訓(xùn)強(qiáng)調(diào),醫(yī)療器械質(zhì)量安全直接關(guān)系人民群眾生命健康,面對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管日趨嚴(yán)格的態(tài)勢(shì)和要求,各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管單位和經(jīng)營企業(yè)必須以高度責(zé)任感落實(shí)法規(guī)要求,嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān),共同筑牢質(zhì)量安全防線。
??? 此次培訓(xùn)是深化醫(yī)療器械安全監(jiān)管的重要舉措,通過政策宣貫與實(shí)務(wù)指導(dǎo)相結(jié)合,進(jìn)一步增強(qiáng)了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí)和合規(guī)經(jīng)營意識(shí),為促進(jìn)全市醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。下一步,宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局將加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,全力保障全市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序規(guī)范有序。