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山西降低藥品和醫療器械產品注冊費標準
發布時間:2023/09/23 信息來源:查看

??? 為延續優化完善減稅降費政策、切實減輕企業負擔,日前,省發展改革委會同省財政廳印發《關于進一步降低省定藥品、醫療器械產品注冊費標準的通知》,自2023年10月1日起,降低我省藥品和醫療器械產品注冊費標準。

??? 國產藥品再注冊費每品種由8928元降為4400元,國產藥品補充申請注冊事項改為備案制,不再收費。第二類醫療器械產品首次注冊費每品種由25389元降為12600元,變更注冊費每品種由9765元降為4800元,延續注冊費每品種由9765元降為4800元。

??? 此次降低藥品和醫療器械產品注冊費標準是我省繼2020年降低20%-30%、2022年降低40%后第三次降費。據初步測算,此次降低省定藥品和醫療器械產品注冊費標準后,5年內可減輕企業負擔約3270萬元,對我省最大限度保留藥品和醫療器械產品文號、鼓勵企業擴大生產、促進醫藥產業發展具有積極作用。


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