近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了上海微創心脈醫療科技股份有限公司研制的創新產品“腹主動脈覆膜支架及輸送系統”的注冊。
該產品由自由擴展的覆膜支架與相應的輸送系統組成，覆膜支架預裝載在輸送系統中。該產品分為主體覆膜支架系統和分支覆膜支架系統兩個模塊。主體覆膜支架和分支覆膜支架通過各自的輸送系統從雙側股動脈先后送入病變部位并釋放，在體內連接為一個整體。根據需要，可在主體覆膜支架的近端放置CUFF覆膜支架，或在分支覆膜支架的遠端再放置分支覆膜支架作為延長段。
該產品輸送系統擁有超細導入外徑，支架系統可經過嚴重彎曲血管易到達病變位置。該產品的上市將豐富腹主動脈瘤患者的臨床治療選擇。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。