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國家藥監局關于注銷醫療器械注冊證書的公告(2021年第111號)
發布時間:2021/09/15 信息來源:查看

按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定,根據企業申請,現注銷北京現代高達生物技術有限責任公司以下22個產品的醫療器械注冊證書:

??單純皰疹病毒II型IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20153401229;

??弓形蟲抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20153401226;

??戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20163401044;

??單純皰疹病毒I型IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20163402250;

??呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20173400372;

??肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20173400374;

??肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20173400275;

??肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20173400393;

??肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20173400296;

??丁型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20173400383;

??戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20173400543;

??甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20173400544;

??II型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20173401189;

??風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20173401182;

??弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20173401185;

??單純皰疹病毒I型IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20173401184;

??巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20173401190;

??細小病毒B19 IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20173404150;

??細小病毒B19 IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20173404071;

??風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) ,國械注準20193401510;

??巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20183401940;

??結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),國械注準20153401873。

??特此公告。

??國家藥監局

??2021年9月13日


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