??? 按照黑龍江省2025年“全國藥品安全宣傳周”活動統一安排,省局在齊齊哈爾舉辦2025年全省無菌醫療器械生產環節現場實訓班。全省30余名醫療器械生產監管人員參加了實訓。
??? 此次培訓邀請山東省食品藥品審評查驗中心專家授課,對無菌醫療器械關鍵控制要素和檢查要點進行重點講解,由省局稽查二處帶隊開展無菌醫療器械生產環節現場實訓,邀請企業技術骨干對產品技術特點、質量管理體系、滅菌驗證、產品檢驗等進行了詳細講解,同時安排了現場觀摩、試驗演示、模擬檢查等環節,用實訓的方式拓展了學員的視角和思維,理論與實踐相結合,鞏固和加強對所學知識的理解。
??? 參訓學員普遍反饋,此次培訓課程設置緊貼監管實際,內容豐富詳實,強化了對無菌類醫療器械質量安全監管要點的理解與把握,要以此次實訓為契機,深度融入實戰化教學場景,在沉浸式學習中錘煉風險研判與隱患排查的能力水平,切實將培訓成果轉化為守護醫療器械質量安全的硬核實力。