?日前,安徽省食品藥品監管局印發《2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作實施方案》(以下簡稱《方案》),決定在全省開展為期7個月的專項整治行動,嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)從事經營醫療器械等違法違規行為。
《方案》要求,全省食品藥品監管系統要開展“五個嚴查”,即嚴查轄區內未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫療器械;嚴查經營(網絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為;嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品的行為;嚴查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況;嚴查醫療機構落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。
《方案》強調,專項整治行動以重點企業、重點產品、重點線索為重點,認真組織排查、定期巡查、不定期抽查,嚴查“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”;對檢查中發現的違法違規行為依法進行處罰,情節嚴重的,給予吊銷許可證照或移送公安機關;對存在問題的使用單位要督促其整改到位,對違法違規行為要嚴厲查處,力爭通過整治,依法規范一批、清理一批、查處一批、取締一批違法違規經營企業。