目錄
第一部分??云南省藥品和醫療器械審評中心概況
一、主要職能
二、部門基本情況
第二部分??2021年度部門決算表
一、收入支出決算總表
二、收入決算表
三、支出決算表
四、財政撥款收入支出決算總表
五、一般公共預算財政撥款收入支出決算表
六、一般公共預算財政撥款基本支出決算表
七、政府性基金預算財政撥款收入支出決算表
八、國有資本經營預算財政撥款收入支出決算表
九、“三公”經費、行政參公單位機關運行經費情況表
第三部分??2021年度部門決算情況說明
一、收入決算情況說明
二、支出決算情況說明
三、一般公共預算財政撥款支出決算情況說明
四、一般公共預算財政撥款“三公”經費支出決算情況說明
第四部分??其他重要事項及相關口徑情況說明
一、機關運行經費支出情況
二、國有資產占用情況
三、政府采購支出情況
四、部門績效自評情況
（一）部門整體支出績效自評情況
（二）部門整體支出績效自評表
（三）項目支出績效自評表
五、其他重要事項情況說明
第五部分??名詞解釋
?
第一部分??云南省藥品和醫療器械審評中心概況
一、主要職能
（一）主要職能
根據《中共云南省委機構編制委員會辦公室關于印發〈云南省藥品監督管理局所屬事業單位機構編制方案〉的通知》（云編辦〔2018〕222號），云南省藥品和醫療器械審評中心為云南省藥品監督管理局所屬公益一類事業單位，正處級。主要職能是：
1．負責藥品注冊相關的技術審評工作。
2．負責醫療機構制劑注冊和補充申請的技術審評工作。
3．負責醫療器械注冊、延續注冊及變更注冊的技術審評工作。
4．負責化妝品相關技術評估工作。
5．負責全省中藥材質量標準和中藥飲片炮制規范制、修訂相關的技術審評工作。
6．承擔國家藥品監督管理局下放的各項技術審評工作。
7．承擔上級交辦的其他工作。
（二）2021年度重點工作任務介紹
云南省藥品和醫療器械審評中心2021年在省局黨組的正確領導下，按照2021年全省藥品監管工作電視電話會議精神,結合《云南省藥品監督管理局關于印發?2021?年重點工作、專項整治任務分解清單的通知》(云藥監辦〔2021〕12號）及年度責任目標考核內容等要求，認真履職，推進各項工作落實落細，現將具體情況匯報如下：
1．2021年黨建及黨風廉政建設情況
（1）以黨史學習活動為抓手，支部黨建取得成效
中心以黨史學習教育活動為契機，不斷提高黨支部建設水平。采取每周集中學習與日常自學相結合的形式，學習了省局要求的規定書目，開展“建黨100周年慶祝活動觀看主題交流會”、“紅色故事大家講”、“誦讀紅色家書”等活動、學習“習近平總書記給云南省滄源縣邊境村老支書們的回信”、觀看紅色影像《90后》《榜樣5》《紀念館里的黨史》《百煉成鋼：中國共產黨的100年》《共產黨人——羅炳輝篇》《建黨偉業》《時代楷模—張桂梅、朱有勇、張富清》等系列活動。先后組織參觀“朱德故居”、云南省檔案館主辦的“不忘初心、牢記使命”檔案文獻展和“紅軍長征過云南”展館、云南省博物館舉辦的“不忘初心，牢記使命”—云南省慶祝中國共產黨成立100周年成就展。學以致用，落實并完成黨員赴社區服務活動任務，先后赴云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司、云南百泉健康咨詢有限公司、云南向輝藥業有限公司等6家企業開展現場服務和指導，派出一名專業人員參與鄉村振興工作，多方位做好產業服務和群眾服務工作。
（2）馳而不息抓作風建設，黨風廉政建設深入開展
中心通過工作例會和黨員大會開展經常性廉政教育，緊盯節日期間作風紀律建設，按要求發放“廉政家書”，同省局簽訂《黨風廉政建設目標責任書》，與中層干部簽訂《黨風廉政建設承諾書》，層層傳導壓力，強化黨員干部紀律觀念。集中組織觀看《清流毒—云南在行動》《開爾行賄記》《喬氏家族》等警示教育片，組織參觀“紅色云嶺 德韻流芳”廉政文化展。全年未發生違法違紀案例，未收到群眾投訴舉報。
2．2021年業務工作情況
（1）藥品（含疫苗及中藥飲片等）審評相關工作
今年首次承擔的藥品注冊備案（上市后變更、生產場地變更）技術評估任務81個，涉及疫苗、無菌制劑、國家局新批準產品，通過業務培訓學習，目前已順利承接并完成69個。完成其他藥品技術審評75個，醫療機構制劑補充申請審評13個，地方中藥飲片炮制規范和中藥材審評57個，中藥破壁飲片備案評估13個。
（2）醫療器械審評相關工作
認真貫徹全省藥品監管工作電視電話會議精神，做好防疫用醫療器械應急延續注冊審評工作。全年共接收388個醫療器械審評事項，已辦理296個，嚴格貫徹落實國家藥監局《省級醫療器械審評審批能力和質量考核評價管理辦法》，確保今年順利通過國家局器械審評審批考核。
（3）化妝品相關工作
按照國家局統一工作要求，做好化妝品新舊備案系統轉換工作，舊備案系統中，全年共受理產品備案申請2599個，共完成1148個產品備案，發出審評意見5071件。新備案系統中，完成170個產品備案資料的審查意見出具與復核。對省內41家化妝品生產企業的1078個普通化妝品備案后紙質資料進行檢查，對涉及兒童化妝品專項檢查的47個產品的備案資料進行了技術復核，完成國家局各季度化妝品質量互查抽查產品的審評工作，錄制化妝品備案審評要點培訓視頻供州、市市場監管部門學習，助力省局化妝品備案審查意見確認工作的下放。
中心提前謀劃，將人才建設作為今年重點工作來抓。一是全年派員外出參加培訓30人次，培訓主題集中為生物制品變更、新冠病毒檢測試劑審評要點、化妝品監督管理條例等；二是結合監管需要和產業發展需求，派人參與跟班學習、輪崗學習、駐廠檢查等，重點培養技術骨干；三是招聘外聘人員及計劃招錄2名臨床醫學及生物醫藥類在編人員，緩解專業人員緊缺問題。?????
（5）聚焦我省重點產業，做好產業服務和技術支持
推進我省中藥配方顆粒和中藥飲片產業有序發展。一是配合省局完成配方顆粒省級質量標準頒布實施，開展中藥配方顆粒省級標準審評，截止目前，共收到配方顆粒省級標準申報255個品種，已完成240余個品種的資料預審核，完成技術審核報告140項；二是配合省局做好《云南省中藥飲片炮制規范》提升修訂及編制工作，經過前期的項目研究，已完成50個品種的審評，44個品種有相關項目可以修訂，符合技術要求，已上報注冊處；三是立足我省中藥配方顆粒和中藥飲片產業長遠發展，申報配方顆粒質量標準再評價研究項目，探索我省大宗道地中藥材用于配方顆粒的適用性和可行性。
圍繞服務群眾做好技術指導。一是按照省局要求負責協調國家局線上醫療器械業務知識培訓，全年安排11場次，涉及全省參訓人員104人次；二是邀請云南省發改委、醫療機構、高等院校、省內醫療器械龍頭企業等16家單位召開醫療器械創新發展座談會，搭建政府、專家、企業的交流平臺；三是圍繞我省中藥飲片標準執行、仿制藥生產研發、醫療器械創新發展、化妝品產業等方面，對企業做好政策法規的解讀和申報資料要求的答疑工作。
3．亮點工作
（1）認真履行疫情保障職責，保障防疫物資供應
認真把好疫情防控常態化期間藥品、器械技術審評資料審核關，提高中心技術審評質量及效率。積極按照省局黨組應急審評審批工作部署，加班加點開展應急醫療器械延續注冊審評，圓滿完成了上級交辦的任務，為我省疫情防控用品的及時上市貢獻了一份藥監力量。
（2）全面提升技術審評能力，相關任務順利承接
一是外派國家局器械審評中心及國藥集團上海血液制品有限公司跟班學習，從我省疫苗、血液制品、創新醫療器械等重點產業著手，努力打造一支能為省局監管工作提供強有力技術支撐、能為產業發展提供高質量服務的技術骨干隊伍；二是通過信息系統上線運行，強化審評過程管理，優化工作流程，順利完成疫苗上市后變更技術評估、配方顆粒省級標準審評等新任務的承接，實現了審評能力、審評質量提升為監管和產業發展賦能。
（3）圍繞職能做好技術支撐，促進產業健康快速發展
發揮自身職能優勢，配合省局完成配方顆粒省級質量標準頒布，做好《云南省中藥飲片炮制規范》提升修訂及編制工作，有力推動我省中藥配方顆粒和中藥飲片產業健康快速發展。
二、部門基本情況
（一）部門決算單位構成
納入云南省藥品和醫療器械審評中心2021年度決算編報的單位共1個。其中：行政單位0個，參照公務員法管理的事業單位0個，其他事業單位1個。
（二）部門人員和車輛的編制及實有情況
云南省藥品和醫療器械審評中心2021年末實有人員編制25人。其中：行政編制0人（含行政工勤編制0人），事業編制25人（含參公管理事業編制0人）；在職在編實有行政人員0人（含行政工勤人員0人），事業人員20人（含參公管理事業人員0人）。
離退休人員1人。其中：離休0人，退休1人。
實有車輛編制0輛，在編實有車輛0輛。
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第二部分??2021年度部門決算表
（詳見附件）
第三部分??2021年度部門決算情況說明
一、收入決算情況說明
云南省藥品和醫療器械審評中心2021年度收入合計477.51萬元。其中：財政撥款收入476.90萬元，占總收入的99.87%；上級補助收入0.00萬元，占總收入的0.00%；事業收入0.00萬元（含教育收費0.00萬元），占總收入的0.00%；經營收入0.00萬元，占總收入的0.00%；附屬單位繳款收入0.00萬元，占總收入的0.00%；其他收入0.60萬元，占總收入的0.13%。與上年對比總收入減少26.85%，主要原因分析：我單位2020年財政撥款收入中包含向省工信委申報的云南省中藥飲片產業發展專項資金，年度中實際支出259.02萬元，而2021年沒有該項目資金，因此2021年決算收入對比2020年減幅較大。
2021年度決算收入與上年度對比如下表所示:
表1．2021年與上年度收入對比
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年度
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收入總計（萬元）
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財政撥款（萬元）
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非財政撥款（萬元）
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2020年
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652.81
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652.07
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0.74
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2021年
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477.51
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476.90
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0.61
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圖1．2021年與上年度支出對比
二、支出決算情況說明
云南省藥品和醫療器械審評中心2021年度支出合計477.51萬元。其中：基本支出335.01萬元，占總支出的70.16%；項目支出142.50萬元，占總支出的29.84%；上繳上級支出、經營支出、對附屬單位補助支出共0.00萬元，占總支出的0.00%。與上年對比減少192.13萬元，其中基本支出比2020年減少32.71萬元，項目支出比2020年減少159.42萬元，主要原因分析:基本支出減少是因為2020年12月調出工作人員4名，2021年平均在職人員比2020年減少，因此人員支出減少。2021年項目支出比上年減少的原因是2020年省本級項目支出42.91萬元，云南省中藥飲片產業發展專項資金實際支出259.02萬元，項目支出共計301.92萬元；2021年省本級項目支出97.50萬元，中央食品藥品監管補助資金支出45萬元，項目支出共計142.50萬元。因此2021年項目支出比上年減少52.80%，降幅較大。
2021年度決算支出與上年度對比如下表所示:
表2．2021年與上年度支出對比
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年度
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支出總計（萬元）
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基本支出（萬元）
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項目支出（萬元）
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2020年
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669.64
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367.72
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301.92
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2021年
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477.51
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335.01
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142.50
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圖2．2021年與上年度支出對比
（一）基本支出情況
2021年度用于保障云南省藥品和醫療器械審評中心機構正常運轉的日常支出335.01萬元。與上年對比減少32.71萬元，主要原因分析2020年12月調出工作人員4名，2021年平均在職人員比2020年減少，因此人員支出減少。包括基本工資、津貼補貼等人員經費支出314.94萬元，占基本支出的94.01%。辦公費、印刷費、水電費、辦公設備購置等公用經費20.08萬元，占基本支出的5.99%。
（二）項目支出情況
2021年度用于保障云南省藥品和醫療器械審評中心機構為完成特定的行政工作任務或事業發展目標，用于專項業務工作的經費支出142.50萬元。與上年對比減少159.42萬元，主要原因分析2020年省本級項目支出42.91萬元，云南省中藥飲片產業發展專項資金實際支出259.02萬元，項目支出共計301.92萬元；2021年省本級項目支出97.50萬元，中央食品藥品監管補助資金支出45萬元，項目支出共計142.50萬元。因此2021年項目支出比上年減少52.80%，降幅較大。具體項目開支及開展工作情況：2021年省本級項目支出97.50萬元，中央食品藥品監管補助資金支出45萬元，項目支出共計142.50萬元。
三、一般公共預算財政撥款支出決算情況說明
（一）一般公共預算財政撥款支出決算總體情況
云南省藥品和醫療器械審評中心2021年度一般公共預算財政撥款支出476.90萬元，占本年支出合計的99.87%。與上年對比減少192.02萬元，主要原因分析：2020年12月調出工作人員4名，2021年平均在職人員比2020年減少，因此人員支出減少；2020年省本級項目支出42.91萬元，云南省中藥飲片產業發展專項資金實際支出259.02萬元，項目支出共計301.92萬元，2021年省本級項目支出97.50萬元，中央食品藥品監管補助資金支出45萬元，項目支出共計142.50萬元。因此2021年項目支出比上年減少降幅較大。
（二）一般公共預算財政撥款支出決算具體情況
1．一般公共服務（類）支出415.61萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的87.15%。主要用于事業單位人員的工資和商品服務支出、藥品和醫療器械審評工作事務支出；
2．外交（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
3．國防（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
4．公共安全（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
5．教育（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
6．科學技術（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
7．文化旅游體育與傳媒（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
8．社會保障和就業（類）支出36.64萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的7.68%。主要用于事業單位人員基本養老保險繳費支出。
9．衛生健康（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
10．節能環保（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
11．城鄉社區（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
12．農林水（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
13．交通運輸（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
14．資源勘探工業信息等（類）支出類0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
15．商業服務業等（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
16．金融（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
17．援助其他地區（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
18．自然資源海洋氣象等（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
19．住房保障（類）支出24.65萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的5.17%。主要用于事業單位人員住房公積金繳納支出。
20．糧油物資儲備（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
21．國有資本經營預算（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
22．災害防治及應急管理（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
23．其他（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
24．債務還本（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
25．債務付息（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
26．抗疫特別國債安排（類）支出0.00萬元，占一般公共預算財政撥款總支出的0.00%。
四、一般公共預算財政撥款“三公”經費支出決算情況說明
(一)一般公共預算財政撥款“三公”經費支出決算總體情況
云南省藥品和醫療器械審評中心2021年度一般公共預算財政撥款“三公”經費支出預算為0.97萬元，支出決算為0.00萬元，完成預算的0%。其中：因公出國（境）費支出決算為0.00萬元，完成預算的0%；公務用車購置及運行費支出決算為0.00萬元，完成預算的0%；公務接待費支出決算為0.00萬元，完成預算的0%。2021年度一般公共預算財政撥款“三公”經費支出決算數小于預算數的主要原因是我單位2021年未發生公務接待支出。
2021年度一般公共預算財政撥款“三公”經費支出決算數與2020年持平，支出均為0萬元。其中：因公出國（境）費支出決算與2020年持平；公務用車購置及運行費支出決算與2020年持平；公務接待費支出決算與2020年持平。2021年度一般公共預算財政撥款“三公”經費支出決算數與2020年持平的主要原因是2021年與2020年三公經費支出均為0萬元。
(二)一般公共預算財政撥款“三公”經費支出決算具體情況
2021年度一般公共預算財政撥款“三公”經費支出決算中，因公出國（境）費支出0.00萬元，占0.00%；公務用車購置及運行維護費支出0.00萬元，占0.00%；公務接待費支出0.00萬元，占0.00%。具體情況如下：
1．因公出國（境）費支出0.00萬元，共安排因公出國（境）團組0個，累計0人次
2．公務用車購置及運行維護費支出0.00萬元。其中：
公務用車購置支出0.00萬元，購置車輛0輛。
公務用車運行維護支出0.00萬元，開支一般公共預算財政撥款的公務用車保有量為0輛。
3．公務接待費支出0.00萬元。其中：
國內接待費支出0.00萬元（其中：外事接待費支出0.00萬元），共安排國內公務接待0批次（其中：外事接待0批次），接待人次0人（其中：外事接待人次0人）。
國（境）外接待費支出0.00萬元，共安排國（境）外公務接待0批次，接待人次0人。
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第四部分??其他重要事項及相關口徑情況說明
一、機關運行經費支出情況
云南省藥品和醫療器械審評中心2021年機關運行經費支出0.00萬元，與上年對比持平。
二、國有資產占用情況
截至2021年12月31日，云南省藥品和醫療器械審評中心資產總額361.17萬元，其中，流動資產14.65萬元，固定資產（原值）278.02萬元，固定資產累計折舊33.15萬元，對外投資及有價證券0萬元，在建工程0萬元，無形資產（原值）68.50萬元，無形資產累計攤銷2.47萬元，其他資產0萬元（具體內容詳見附表）。與上年相比，本年資產總額增加238.74萬元，其中固定資產（原值）增加230.34萬元。處置房屋建筑物0平方米，賬面原值0萬元；處置車輛0輛，賬面原值0萬元；報廢報損資產0項，賬面原值0萬元，實現資產處置收入0萬元；出租房屋0平方米，賬面原值0萬元，實現資產使用收入0萬元。
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國有資產占有使用情況表
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單位：萬元
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項目
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行次
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資產總額
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流動資產
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固定資產
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對外投資/有價證券
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在建工程
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無形資產
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其他資產
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小計
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房屋構筑物
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車輛
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單價200萬以上大型設備
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其他固定資產
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欄次
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1
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2
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3
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4
|
5
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6
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7
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8
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9
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10
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11
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合計
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1
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361.17?
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14.65?
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278.02?
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226.25?
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51.77?
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68.50?
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填報說明：
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1.資產總額＝流動資產＋固定資產＋對外投資／有價證券＋在建工程＋無形資產＋其他資產
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2.固定資產＝房屋構筑物＋車輛＋單價200萬元以上大型設備＋其他固定資產
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3.填報金額為資產“賬面原值”。
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三、政府采購支出情況
2021年度，單位政府采購支出總額75.14萬元，其中：政府采購貨物支出1.34萬元；政府采購工程支出0萬元；政府采購服務支出73.80萬元。授予中小企業合同金額75.14萬元，占政府采購支出總額的100%。
四、部門績效自評情況
績效自評情況詳見附表（附表10-附表12）。
五、其他重要事項情況說明
無
六、相關口徑說明
（一）基本支出中人員經費包括工資福利支出和對個人和家庭的補助，公用經費包括商品和服務支出、資本性支出等人員經費以外的支出。
（二）機關運行經費指行政單位和參照公務員法管理的事業單位使用一般公共預算財政撥款安排的基本支出中的公用經費支出。
（三）按照黨中央、國務院有關文件及部門預算管理有關規定，“三公”經費包括因公出國（境）費、公務用車購置及運行維護費、公務接待費。其中：因公出國（境）費，指單位公務出國（境）的國際旅費、國外城市間交通費、住宿費、伙食費、培訓費、公雜費等支出；公務用車購置費，指公務用車購置支出（含車輛購置稅、牌照費）；公務用車運行維護費，指單位按規定保留的公務用車燃料費、維修費、過橋過路費、保險費、安全獎勵費用等支出；公務用車指用于履行公務的機動車輛，包括省部級干部專車、一般公務用車和執法執勤用車；公務接待費，指單位按規定開支的各類公務接待（含外賓接待）費用。
（四）“三公”經費決算數：指各部門（含下屬單位）當年通過本級財政一般公共預算財政撥款和以前年度一般公共預算財政撥款結轉結余資金安排的因公出國（境）費、公務用車購置及運行維護費和公務接待費支出數（包括基本支出和項目支出）。
第五部分??名詞解釋
情況說明里涉及到需要解釋說明的決算相關專用名詞，在此進行說明解釋。若沒有涉及專用名詞，請說明不涉及專用名詞。
(一）一般公共預算收入：一般公共預算收入是指政府憑借國家政治權力，以社會管理者身份籌集以稅收為主體的財政收入，主要用于保障和改善民生、維持國家行政職能正常運轉、保障國家安全等方面。包括稅收收入和非稅收入，其中：稅收收入主要包括增值稅、營業稅、企業所得稅、個人所得稅等，非稅收入主要包括納入預算管理的行政性收費、罰沒收入、專項收入、國有資源（資產）有償使用收入等。
（二）一般公共預算支出：一般公共預算支出是指通過一般公共預算收入統籌安排的支出。其功能分類范圍主要包括：一般公共服務、公共安全、教育、科學技術、文化體育與傳媒、社會保障和就業、醫療衛生、節能環保、城鄉社區事務、農林水事務、交通運輸、商業服務業等事務、國土資源氣象等事物、住房保障支出等。
（三）政府性基金預算：指政府通過向社會征收基金、收費，以及出讓土地、發行彩票等方式取得收入，專項用于支持特定基礎設施建設和社會事業發展等方面的收支預算。收入稱為政府性基金預算收入，支出稱為政府性基金預算支出。