??? 河南維銳生物科技有限公司向我局提出的第一類醫療器械生產備案申請，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》等有關規定，經審查其申請材料符合第一類醫療器械生產備案相關要求，予以備案。（生產備案信息詳見附表）
??? 特此公告。
2023年12月04日
|
備案編號
|
企業名稱
|
統一社會信用代碼
|
法定代表人
|
企業負責人
|
住?所
|
生產地址
|
生產范圍
|
生產產品列表
|
|
豫汴藥監械生產備
20230002號
|
河南維銳生物科技有限公司
|
91410296MA442DX471
|
葉明
|
王迪
|
河南自貿試驗區開封片區第七大街晉河花園小區14號樓2701室（河南省開封市宋城路6大街12號）
|
河南省開封市宋城路6大街12號
|
原分類目錄:Ⅰ類：6840體外診斷試劑;新分類目錄:/
|
核酸提取試劑（磁珠法）
|