| 注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 型號、規格 | 結構及組成 | 適用范圍 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 濰坊市佳冠義齒有限責任公司 | 山東省濰坊市奎文區濰州路幸福街交叉口東北角1030號辦公樓3-4樓 | 山東省濰坊市奎文區濰州路幸福街交叉口東北角1030號辦公樓1樓101室、2樓207室、3-4樓 | 定制式固定義齒 | 詳見附表。 | 該產品均由具有醫療器械注冊證書或醫療器械備案憑證的原材料制作。按結構功能 可分為單冠、連冠、橋、嵌體、貼面、樁核;按原材料和工藝可分為金屬類、金屬烤瓷類、金屬光固化類、全瓷類、樹脂類。其中,金屬類分為金屬鑄造類、金屬切削類、金 屬激光熔融類。金屬鑄造類采用鎳鉻合金、鈷鉻合金、純鈦鑄造而成;金屬切削類采用純鈦切削而成;金屬激光熔融類采用鈷鉻合金粉激光熔融而成。金屬烤瓷類的金屬部分采用鎳鉻合金鑄造、鈷鉻合金鑄造、純鈦鑄造,純鈦切削或鈷鉻合金粉激光熔融制成,外層附以烤瓷粉燒制而成。金屬光固化類的金屬部分采用純鈦切削制成,外層附以復合樹脂光固化而成。全瓷類分為全瓷切削類、全瓷烤瓷類和全瓷壓鑄類,全瓷切削類由氧化鋯或全瓷瓷塊切削而成;全瓷烤瓷類其內冠由氧化鋯切削制成,外層附以烤瓷粉燒制而成;全瓷壓鑄類由全瓷瓷塊壓鑄而成。樹脂類由臨時冠橋樹脂塊切削而成。注:種植體上部修復類義齒不含種植體、基臺及附件。樁核為定制式非預成根管樁核。 | 適用于醫療單位對牙列缺損或牙體缺損的固定修復。 | 魯械注準20152170328 | 2025年05月16日 | ? |
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