??? “僵尸企業”一直是困擾醫療器械監管的難題和瓶頸。市市場監管局聚焦第一類醫療器械生產企業質量規范提升，通過“三結合”集中開展第一類醫療器械生產企業“清源”行動，取得明顯成效。
??? 結合年度自查，厘清監管底數。結合2022年度醫療器械自查報告上報工作，組織縣級局對全市210家第一類醫療器械生產企業開展全面排查。對存在問題的生產企業分類建立臺賬，進行銷號管理。通過厘清監管底數，為下步規范提升夯實了基礎。
??? 結合宣傳教育，開展集中清理。以召開座談會、現場檢查、調研溝通等多種形式，向第一類醫療器械生產企業負責人宣貫法規，講解法律責任。同時與審批部門積極對接，對市場主體資格依法終止、不再從事醫療器械生產但未注銷的情形進行研討，制定了注銷的流程和模板，截至目前已銷號63家。
??? 結合監督檢查，幫促規范發展。在清理工作中，市市場監管局堅持幫扶理念，結合日常監督檢查，對仍從事醫療器械生產活動但是不符合醫療器械生產質量管理規范的企業加大幫扶力度，對存在的問題給予技術指導，幫扶企業按要求整改到位，切實做到以清理促規范，以清理促發展。
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