各相關單位：
按照《境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序（暫行）》（食藥監械管〔2015〕63號）規定，注冊申請人應當在注冊申請受理后10個工作日內向省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提交體系核查申請資料。截至2021年3月31日，我市下列注冊申請人仍未向我局提交注冊質量體系核查申請資料，請各相關注冊申請人按照我局《醫療器械注冊質量管理體系核查程序》要求盡快提交相關申請資料，我局將結合實際情況向國家藥品監督管理局和醫療器械技術審評中心報告。
特此通知。
附件：注冊申請人基本信息
北京市藥品監督管理局
2021年3月31日
附件
注冊申請人基本信息
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序號
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注冊申請人名稱
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注冊受理號
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1
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北京為爾福電子公司
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CQZ1800233
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2
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北京貝思達生物技術有限公司
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CQZ2100263
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3
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北京伏爾特技術有限公司
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CQZ2100046
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4
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北京骨外固定技術研究所
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CQZ2000590
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5
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北京華科恒生醫療科技有限公司
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CQZ2100004
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6
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北京華信佳音醫療科技發展有限責任公司
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CQZ2100057
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7
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CQZ2100056
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8
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北京金豪制藥股份有限公司
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CQZ2100248
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9
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北京瑞健高科生物科技有限公司
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CQZ2100264
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10
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北京深瑞達醫療科技有限公司
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CQZ2100145
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11
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CQZ2100184
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12
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北京水木天蓬醫療設備有限公司
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CQZ2100231
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13
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北京萬東醫療科技股份有限公司
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CQZ2100287
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14
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CQZ2100284
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15
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CQZ2100283
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16
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CQZ2100281
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17
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北京萬泰生物藥業股份有限公司
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CSZ2000191
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18
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CSZ2000198
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19
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CSZ2100063
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20
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北京先瑞達醫療科技有限公司
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CQZ2100288
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21
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北京中安泰華科技有限公司
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CQZ2000849
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22
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北京中科太康科技有限公司
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CQZ2000832
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23
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東友法莫西（北京）科技發展有限公司
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CQZ2100242
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24
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納通生物科技(北京)有限公司
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CQZ2000282
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25
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CQZ2000861
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26
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CQZ2100095
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27
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CQZ2100209
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28
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CQZ2100207
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29
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真健康（北京）醫療科技有限公司
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CQZ2100003
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