??? 3月24日，自治區藥監局召開2023年第一季度全區醫療器械質量安全風險會商會，研判當前醫療器械監管形勢，查擺分析問題及原因，研究切實可行的解決措施。局機關相關處室（局）、直屬事業單位負責人及各地（州、市）市場監管局（藥監部門）有關負責人參加會議。
??? 會上，各地（州、市）市場監管局（藥監部門）匯報轄區監管形勢和第一季度醫療器械質量安全專項整治情況。自治區藥監局各相關處室單位聚焦當前醫療器械監管形勢，綜合分析醫療器械生產、經營、使用環節在產品注冊、許可備案、監督檢查、抽樣檢驗、稽查辦案、不良事件監測等方面的質量安全風險情況，研究切實可行的解決措施。
??? 會議指出，全區醫療器械生產環節高風險品種主要是第三類醫療器械、無菌醫療器械和體外診斷試劑類產品；經營環節風險品種有疫情防控醫療器械、需要特殊溫度運輸貯存的醫療器械、集采中選醫療器械、角膜接觸鏡和近視防治醫療器械；使用環節風險品種有無菌和植入性醫療器械、集采中選醫療器械、醫療美容醫療器械。目前，醫療器械行業總體呈現“小生產、大流通”狀態，風險點主要集中在經營使用環節。經營環節主要表現在醫療器械經營企業在購進、銷售醫療器械未按照質量管理體系進行嚴格的供應商審核和進貨查驗流程；企業配套設施不完善，冷鏈醫療器械溫濕度記錄不規范。使用環節主要表現在醫療機構醫療器械庫房管理不到位，植入類高風險產品管理不規范；部分醫療美容行業從業人員專業素質不高，法律意識、安全意識、質量意識不足，對行業內存在的風險隱患認識不到位。
??? 會議強調，堅持慎終如始，持續做好疫情防控醫療器械監管，按照涉疫藥品醫療器械穩價保質專項行動部署，持續加強生產、經營、使用等各環節、全鏈條的動態監管，全力保障產品質量安全和供應有序。嚴密安排部署，縱深推進質量安全專項整治，強化對疫情防控醫療器械等重點產品、注冊人委托生產等重點企業、網絡銷售等重點環節和醫療美容使用等重點領域的監督管理，不斷壓實企業主體責任，確保產品質量安全。筑牢安全底線，強化風險隱患排查治理，持續深化風險會商，建立風險排查長效機制，防范系統性、區域性安全風險的發生。精準助企紓困，推動醫療器械行業健康發展，堅持靠前服務、優化服務，精準幫扶企業，促進醫療器械產業健康有序發展。