??? 經現場檢查，洪山區第二類醫療器械經營企業武漢齊科雅科技有限公司、武漢潔沁芯科技有限公司不在備案經營場所及庫房地址經營，且未向原備案部門提交地址變更的有關材料，違反了《醫療器械經營監督管理辦法》第九條、第二十四條之規定，不符合醫療器械經營質量管理規范要求，不能保證產品安全、有效。
??? 我局通過電話聯絡上述企業，企業負責人均表示在外地無法前來。依據《醫療器械經營監督管理辦法》第二十二條，我局電話下達了責令改正，要求限期變更至實際經營地址。現向社會公告，責令以下企業在本公示發布之日起1個月內，主動進行備案地址變更，逾期未改正的，我局將依據《醫療器械經營監督管理辦法》第二十二條報洪山區行政審批局依法取消相應備案。
洪山區市場監督管理局
2025年3月20日
??? 附件
擬取消第二類醫療器械批發企業備案名單
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序號
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企業（備案人）名稱
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備案證書編號
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住所
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經營場所
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庫房地址
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1
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武漢齊科雅科技有限公司
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鄂漢藥監械經營備20243489號
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湖北省武漢市洪山區南李路27號圣愛米倫科研部分A棟1單元9層6室
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湖北省武漢市洪山區南李路27號圣愛米倫科研部分A棟1單元9層6室
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湖北省武漢市洪山區南李路27號圣愛米倫科研部分A棟1單元9層6室
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2
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武漢潔沁芯科技有限公司
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鄂漢藥監械經營備20243436號
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湖北省武漢市洪山區卓刀泉路108號凱樂桂園S-1棟B單元14層2室
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湖北省武漢市洪山區卓刀泉路108號凱樂桂園S-1棟B單元14層2室
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湖北省武漢市洪山區卓刀泉路108號凱樂桂園S-1棟B單元14層2室
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