??? 單位名稱/申請人：金華市雙鑫醫療器械有限公司
??? 法人代表/負責人：王波
??? 許可決定書編號：浙藥監許予字20254000247號
??? 你（單位）于 2025年01月13日提出的《醫療器械經營許可證》變更（需現場檢查）行政許可（受理號：械受20254001044）申請，經本局依法審查，符合法定條件和標準。根據《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規定，決定準予許可。
??? 具體許可內容如下：
??? 同意:經營范圍由三類：6815注射穿刺器械（除一次性使用無菌注射器、注射針、靜脈注射針），6821醫用電子儀器設備（除用于心臟的治療、急救裝置，有創醫用傳感器），6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（除植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具）,6823醫用超聲儀器及有關設備，6824醫用激光儀器設備，6825醫用高頻儀器設備，6830醫用X射線設備，6840臨床檢驗分析儀器，6845體外循環及血液處理設備，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6864醫用衛生材料及敷料，6865醫用縫合材料及粘合劑（除骨水泥），6866醫用高分子材料及制品（含一次性輸血、輸液器具）；***變更為01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，14注輸、護理和防護器械，16眼科器械，三類：6815注射穿刺器械（除一次性使用無菌注射器、注射針、靜脈注射針），6821醫用電子儀器設備（除用于心臟的治療、急救裝置，有創醫用傳感器），6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（除植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具）,6823醫用超聲儀器及有關設備，6824醫用激光儀器設備，6825醫用高頻儀器設備，6830醫用X射線設備，6840臨床檢驗分析儀器，6845體外循環及血液處理設備，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6864醫用衛生材料及敷料，6865醫用縫合材料及粘合劑（除骨水泥），6866醫用高分子材料及制品（含一次性輸血、輸液器具）；***（以上經營范圍不含冷藏冷凍醫療器械）。
2025年01月13日