近日，上海市食品藥品監管局會同該市衛計委、申康醫院發展中心召開了上海市醫療機構醫療器械監管座談會，參會的三甲醫院代表圍繞醫療器械使用質量管理、不良事件監測、臨床試驗機構建設等內容進行了交流。
會議通報了近兩年來全市醫療機構在用醫療器械評價性抽檢結果，“十三五”期間醫療器械不良事件重點監測工作和哨點醫院建設情況，以及醫療器械臨床試驗機構備案和該市第一批臨床試驗項目檢查情況。同時，上海市食藥監局授予該市華東醫院、新華醫院、第九人民醫院和中山醫院“十三五”醫療器械不良事件重點監測哨點組長醫院稱號；上海市藥品和醫療器械不良反應監測中心與上述4家醫院簽署了“十三五”醫療器械不良事件重點監測合作協議。
上海市食藥監局副局長徐徠表示，醫療機構應重視不良事件監測，建立覆蓋所有環節的質量管理制度，上海市藥品和醫療器械不良反應監測中心和各區市場監管局要加強對醫療機構的工作指導，解決三甲醫院醫療器械不良事件上報率不高的問題。同時，發揮上海市的醫療資源優勢，加強臨床試驗基地建設，推進生物醫藥產業創新發展。