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國家醫保局：將在國家和地方兩層面協同推進高值醫用耗材集采
發布時間：2021/09/24 信息來源：查看
國家醫保局：將在國家和地方兩層面協同推進高值醫用耗材集采
9月9日，國家醫保局官網公布的多個提案答復函中提到醫療耗材集采，強調將在國家和地方兩個層面協同推進高值醫用耗材集中帶量采購工作。
在回復高亞光委員關于推進醫用耗材聯盟帶量采購工作的提案中，國家醫保局提到，國家醫保局會同衛生健康委、藥監局等部門積極有序推進醫用耗材集中帶量采購，改革取得積極進展，其中開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購，已經開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購，中選產品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環節水分，顯著減輕患者負擔，全國患者已于2021年1月用上降價后的產品。目前，采購進度符合預期，中選支架供應平穩。同時，已啟動人工關節類醫用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準備工作。
國家醫保局表示，下一步將在國家和地方兩個層面協同推進高值醫用耗材集中帶量采購工作。不斷總結經驗，根據耗材特征“一品一策”精心組織，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫用耗材納入集采，并逐步擴大采購范圍，減輕群眾就醫負擔。進一步完善醫保支付標準政策，引導醫生及患者優先使用集采中選產品，促進醫用耗材市場價格形成。同時，逐步推進醫療器械唯一標識政策實施，圍繞醫用耗材治理，拓展唯一標識在醫藥、醫療、醫保等領域的銜接應用，促進產業高質量發展。
在回復沈南鵬委員的提案中，國家醫保局表示，關于防止企業惡意低價競爭，在減輕醫保負擔的同時關注醫用耗材創新的建議，在現有工作中已有所考慮國家組織冠脈支架集中帶量采購允許多家中選，中選率較高，一定程度上防止企業激烈競爭后出現價格過低的情況。同時，采購文件明確“以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序的企業，經有關部門認定情節嚴重的將被視為有失信行為，納入企業信用記錄，列入‘違規名單’，并取消該企業的申報、中選資格”。
國家醫保局表示，在設計冠脈支架集采規則時，既考慮了集采產品的技術成熟性，也為未來的創新產品留出市場空間。一是根據產品市場結構設定帶量比例，確定首年意向采購量為醫療機構報送采購需求的80%，為今后可能出現的新產品留出市場空間。二是根據市場競爭情況，合理設定采購周期為2年，鼓勵新產品參加集采。通過上述規則設計，避免市場固化，使得非中選產品以及未來的新產品仍有充足市場空間。
在回復施衛東委員關于降低民營醫療機構藥品和醫用耗材價格的提案中，國家醫保局表示，降低民營醫療機構藥品和醫用耗材價格和強化藥品監督管理的建議與國家醫保局的工作思路高度契合，具有重要的參考價值。下一步將進一步配合有關部門做好藥品和耗材價格監督工作，密切關注藥品和醫用耗材價格變化情況。同時完善政策措施，優化服務流程，對納入醫保定點的醫療機構加強事中事后監管，引導民營醫療機構依法誠信執業，樹立良好社會形象。
在回復王汝成委員關于進一步完善國家藥品、耗材集中采購工作的提案中，國家醫保局表示，在開展集中帶量采購工作中，國家醫保局十分重視臨床合理用藥。
一是尊重臨床使用。集采政策中的“優先使用中選產品”并非“必須優先使用集采目錄中的藥品”，而是在醫生根據患者診療情況按通用名開具處方的前提下，優先使用同通用名藥品下的中選產品。促進質量相當的仿制藥替代高價原研藥也符合國際慣例。
二是根據臨床需求確定采購量。由醫療機構結合上年度實際使用量、臨床使用狀況和醫療技術進步等因素報送采購需求量。約定采購量為醫療機構總需求量的70%左右，在約定采購量之外，各醫療機構仍可通過省級藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網品種。既滿足不同層次患者的需要，又為未中選產品及新進入市場的產品留出了空間。
三是做好政策引導。為確保中選產品臨床使用，衛生健康部門發布了《關于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》《關于做好醫療機構合理用藥考核工作的通知》《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》等文件，暢通了中選產品優先采購和合理使用的政策通道，并將其納入臨床路徑管理和績效考核，同時加大處方審核和點評力度，避免出現藥品濫用和資源浪費的現象。
值得關注的是，9月6日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室（簡稱“聯采辦”）通過天津市醫藥采購中心微信公眾號回應近期有關心臟支架缺貨的報道，表示國家組織冠脈支架集采結果實施以來，總體進展平穩，價格顯著下降，中選產品供應充足，群眾明顯受益。
更早之前的8月23日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室也宣布，國家層面第二次組織高值醫用耗材集采瞄準人工關節產品，將于9月14日在天津啟動。


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