根據國家藥監局防控疫情工作決策部署和北京市有關防控安排，經研究，疫情期間對創新醫療器械特別審查申請（以下稱“創新申請”）有關工作做如下安排：
一、對于已受理但未召開專家審查會的創新申請暫停組織召開專家審查會。
二、暫停創新申請的受理工作。自本通告之日起，暫停創新申請電子申報的簽收以及郵寄方式的接收。對于通告發布前已簽收的創新申請，正常受理。
以上工作恢復正常運行的時間視國家對疫情防控工作的要求另行通知。
特此通告。
??????? 國家藥品監督管理局
?????? 醫療器械技術審評中心
?????? 2020年3月17日