??? 2023年1-7月，國家藥監局共批準創新醫療器械注冊30個，包括8個進口產品和22個國產產品。國產產品中，北京市獲批7個，占獲批國產產品總數的32%，數量居全國第一。獲批產品分布在海淀區、大興區、昌平區和朝陽區。產品主要涉及手術機器人、高端醫用設備及配件、3D打印植入假體和人工智能醫用軟件，處于相關領域國際國內技術領先地位。此外，國家藥監局還批準了北京市4個第三類人工智能醫療器械注冊，市藥監局還批準了3個第二類創新醫療器械注冊。
??? 2023年以來，市藥監局依托創新服務站，主動靠前服務，多措并舉賦能醫療器械產業創新發展，助力創新產品研發上市。宣傳創新醫療器械政策，指導醫療機構科研成果轉化，為創新產品源頭儲能。指導申報創新產品的企業梳理產品核心專利、技術特點、臨床優勢，提高企業創新產品申報工作的精準性。加強與國家藥監局注冊審評部門溝通，協調解決企業在創新產品注冊檢驗、臨床試驗、審評審批過程中遇到的難題。
??? 下一步，市藥監局將不斷優化創新產品注冊服務機制，研究制定優化產品審評審批服務行動方案，加速創新產品上市，加強與相關政府部門協調聯動，加大產品推廣應用力度，助推北京市醫療器械產業高質量發展。