本市醫療器械相關企業、醫療器械注冊監管人員：
??為準確理解醫療器械注冊相關法規要求，提升創新醫療器械申報水平，營造良好的法規宣貫和創新氛圍，市藥監局定于2021年9月27日組織召開醫療器械注冊法規和創新審查政策培訓會，邀請國家藥監局醫療器械注冊司、國家藥監局醫療器械技術審評中心等單位專家解讀醫療器械注冊相關法規，圍繞創新醫療器械相關政策介紹最新工作動態，分享申請資料準備和答辯注意事項。此次培訓由市藥監局第四分局承辦，不收取費用。具體安排如下：
??一、培訓時間
??9 月27日（周一）下午14:00-16:30
??二、培訓對象
??本市醫療器械相關企業、醫療器械注冊監管人員
??三、培訓方式
??采取線上線下相結合的方式，設立主會場，地點位于陽坊大都飯店A座三層報告廳（地址：北京市昌平區陽坊鎮政府南一百米）。報名參加線上培訓的人員下載“騰訊會議”APP，點擊鏈接入會，或添加至會議列表：https://meeting.tencent.com/dm/op6wkm8m8qVB（“騰訊會議”會議號和密碼另行通知）。
??四、培訓內容
??（一）《醫療器械注冊和備案管理辦法》等法規解讀
??（二）創新醫療器械相關政策和工作情況介紹
??五、報名方式
??考慮疫情防控要求，參加線下培訓的人員為指定通知人員，于2021年9月24日12:00前反饋《回執》。參加線上培訓的人員于會議開始前10分鐘進入視頻會議，嚴格遵守會議紀律要求。因“騰訊會議”人數有限，不能進入會議的人員如有需求，我局將視情況另行組織相關政策培訓。
??六、相關要求
??（一）參加線下培訓的人員應佩戴口罩，注意遵守各項疫情防控要求，若在培訓前14天內去過中高風險地區，或身體出現發熱（體溫高于37.3℃）、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似癥狀，不能參加培訓。
??（二）為確保培訓能夠順利進行，參加線上培訓的人員所在單位僅允許通過1個接入點進入，設備調試時間為9月27日10:00-11:00，請提前調試好設備，準時參加。
??特此通知。
??附件：《回執》
??北京市藥品監督管理局
??2021年9月22日
??（聯系人：劉穩，聯系電話：69743448）
??附件
??回 ??執