（2024年第2期）
根據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定，我局擬批準以下第二類醫療器械產品注冊申請，現將相關注冊信息公示，請社會各界予以監督。依據《中華人民共和國行政許可法》相關規定，與行政許可有重大利益關系的利害關系人在公示期內享有聽證權利，申請人與利害關系人有權進行陳述和申辯。
公示時間：自公示之日起五個工作日
監督電話: 0431-82752980
通訊地址：吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務大廳吉林省藥品監督管理局行政審批辦公室
郵??編：130000
附件：擬發《醫療器械注冊證》的產品名單（2024年第1期）
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吉林省藥品監督管理局
2024年1月31日
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擬發《醫療器械注冊證》的產品名單
（2024年第2期）
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序號
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企業名稱
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產品名稱
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規格/型號
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主要結構組成
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產品適用范圍
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注冊形式
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1
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吉林省立德醫療設備制造有限公司
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多頻振動排痰機
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YM-102
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多頻振動排痰機由主機、傳動軟軸和叩擊頭組成。
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通過振動叩擊協助改善患者肺部血液循環狀況、排出呼吸道分泌物。
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首次注冊
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2
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延邊閔的五仙醫療器械有限公司
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電動真空拔罐器
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Magical9
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電動真空拔罐器由主機、軟管、拔罐杯組成。
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供體表穴位負壓拔罐理療用。
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延續注冊
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3
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吉林省沃鴻醫療器械制造有限公司
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醫用一次性防護服
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型號：160、165、170、175、180、185。
規格：連身式A型、連身式B型和連腳式。
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供臨床醫務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護用。
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首次注冊
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4
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吉林省格特生物科技有限公司
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醫用液體敷料
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10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶。
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通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質進入鼻腔，緩解過敏性鼻炎引起的癥狀。
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首次注冊
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