各有關單位：
為推進ICH E2B（R3）指導原則在我國的轉化實施工作，促進上市前、后個例安全性報告數據及時有效傳輸，我中心會同有關部門組織編制完成了《個例安全性報告E2B（R3）區域實施指南》（指南及實施文件包詳見附件），現予以發布。
如有疑問，請發送郵件至E2B@cdr-adr.org.cn。
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???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 國家藥品監督管理局藥品評價中心
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2019年11月22日