??? 9月12日，國家醫(yī)保局舉辦醫(yī)保醫(yī)用耗材分類規(guī)則解讀直播活動，聚焦血管介入支架、血管介入球囊、非血管介入支架、非血管介入球囊、吻合器、人工器官、植入式心臟節(jié)律管理器7類醫(yī)保醫(yī)用耗材的分類優(yōu)化工作進行專題解讀。
??? 規(guī)范耗材管理
??? 做好醫(yī)保醫(yī)用耗材的標準化分類管理，直接關系到醫(yī)用耗材的招標采購、價格治理、臨床應用、支付結算等工作的順利完成，備受醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)保部門、醫(yī)療機構和臨床醫(yī)生的關注。
??? 國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心副主任趙秀竹介紹，自成立以來，國家醫(yī)保局統(tǒng)一了23項醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準，涉及人員、機構、藥品、耗材和醫(yī)療服務項目等。其中，醫(yī)保醫(yī)用耗材因分類難度大、規(guī)格型號雜、涉及企業(yè)多等特點，成為醫(yī)保信息業(yè)務編碼工作中的“硬骨頭”。
??? 北京醫(yī)師協(xié)會臨床醫(yī)學工程師分會會長、中日友好醫(yī)院醫(yī)學工程處原處長趙菁舉了這樣一個例子：“吻合器主要用于組織或器官的吻合（連接）操作，市面上品種非常多。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前吻合器有超過2000個產(chǎn)品，將近400家企業(yè)生產(chǎn)，規(guī)格接近9萬個。很多產(chǎn)品功能是一樣的，但命名不統(tǒng)一。此外，產(chǎn)品信息不透明，產(chǎn)品的結構組成和功能很難通過名字看出來。”趙菁表示，這就造成醫(yī)療機構在管理耗材時容易出現(xiàn)混淆或偏差，增加管理成本和管理風險。因此，建立一個科學規(guī)范的分類體系是非常重要的。
??? 據(jù)了解，2019年6月，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼規(guī)則和方法》，構建通用編碼體系，形成“全國統(tǒng)一語言”。2022年3月，醫(yī)保信息平臺在全國31個省份和新疆生產(chǎn)建設兵團正式上線，醫(yī)用耗材信息數(shù)據(jù)庫實現(xiàn)全國同步應用。2024年11月，國家醫(yī)保局啟動醫(yī)保醫(yī)用耗材分類的修訂工作，今年4月推出首批成品，發(fā)布了《血管介入支架等7類醫(yī)用耗材分類與代碼及醫(yī)保通用名》。
??? 趙秀竹介紹，針對血管介入支架等7類醫(yī)保醫(yī)用耗材的分類調(diào)整，修訂形成“非血管介入治療類材料”“血管介入治療類材料”“人工器官、組織及配套材料”“吻合器及附件”4個一級分類、21個二級分類、104個三級分類、416個材質(zhì)特征。優(yōu)化后的耗材分類在填補原有編碼空白的同時，刪除了冗余類別，更客觀地反映耗材功能特征，逐步破解醫(yī)用耗材“識別難、區(qū)分難、管理難”等問題。
??? 目前，醫(yī)保醫(yī)用耗材按學科、用途、部位和功能等，共形成17個一級分類、174個二級分類、1046個三級分類、8962個耗材材質(zhì)和規(guī)格分類。截至今年8月底，已發(fā)布耗材分類代碼10.36萬條，覆蓋1.5萬家企業(yè)、9.16萬張注冊證、14.09萬件產(chǎn)品、1337.96萬個規(guī)格型號，進一步為醫(yī)保精細化管理、醫(yī)療健康數(shù)據(jù)互聯(lián)互通提供了支撐。
??? 賦能技術創(chuàng)新
??? 在活動現(xiàn)場，中國社會保障學會項目組負責人翟夢媛解讀了7類醫(yī)保醫(yī)用耗材分類調(diào)整的具體情況。
??? “此次分類調(diào)整充分尊重和鼓勵醫(yī)用耗材在具體領域的技術創(chuàng)新，為具有臨床價值的新產(chǎn)品提供了一個更加清晰和規(guī)范的分類路徑。”翟夢媛介紹，對于在藥監(jiān)部門已有產(chǎn)品注冊備案但在醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫中無合適分類對應的產(chǎn)品，予以新增相關分類、特征或材質(zhì)。例如，植入式無導線心臟起搏器是心臟起搏領域的革命性技術，可通過微創(chuàng)方式經(jīng)靜脈植入心腔內(nèi)，具有無切口、無囊袋、無導線的優(yōu)勢。此次分類調(diào)整將無導線心臟起搏器單獨分類，充分關注了技術創(chuàng)新，為使用傳統(tǒng)起搏器多次感染、上腔靜脈通路缺失、長期血液透析的患者提供了更多選擇。此外，對臨床使用、醫(yī)保支付價值差別較大，但在數(shù)據(jù)庫未明確區(qū)分特征或材質(zhì)的醫(yī)保醫(yī)用耗材，進行分類優(yōu)化調(diào)整，以有效減輕臨床操作和院內(nèi)管理負擔。
??? 國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心藥品耗材處工作人員鄧文艷介紹，新的分類編碼投入使用后，通過數(shù)據(jù)提取，可以實現(xiàn)對同類型產(chǎn)品價格的精準監(jiān)測，督促引導企業(yè)糾正不公平高價、歧視性高價，促使價格回歸到更加公允的區(qū)間。
??? “此次分類優(yōu)化是在現(xiàn)有醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與編碼規(guī)則框架內(nèi)進行的，上海等地區(qū)已率先落地應用7類醫(yī)用耗材新數(shù)據(jù)庫，其他省份在加快推進。為保持分類體系的連續(xù)性和穩(wěn)定性，對于分類調(diào)整導致的產(chǎn)品編碼變更，國家醫(yī)保局及時更新下發(fā)數(shù)據(jù)庫，增加新舊編碼的關聯(lián)關系，并設置過渡期，確保過渡期內(nèi)新舊編碼可同步正常使用。”趙秀竹說，國家醫(yī)保局正在建立健全醫(yī)保醫(yī)用耗材分類的動態(tài)調(diào)整機制，力爭常態(tài)化、機制化推進醫(yī)保醫(yī)用耗材分類調(diào)整工作。目前，骨科植入類耗材分類調(diào)整工作已經(jīng)啟動，完成后將按照流程擇期發(fā)布。