??? 為進一步強化民營醫院藥品醫療器械質量管理,推動民營醫院健全藥械質量管理體系,全力保障公眾用藥用械安全,3月24日,拱墅區局舉辦民營醫院藥品醫療器械使用質量管理培訓,全區54家民營醫院的92名藥械管理人員參加,共同提升藥械管理水平。
??? 一是專業引領,筑牢監測根基。圍繞藥品不良反應及醫療器械不良事件監測,邀請杭州市藥品與醫療器械不良反應監測中心老師授課,全面講解藥品不良反應和醫療器械不良事件監測上報的相關法規。同時,運用大量實際案例,深入剖析監測要點,從精準識別不良反應信號到嚴格遵循報告流程及時上報、有效應對不良事件的策略,講解內容讓受訓人員深刻領會到監測工作在守護公眾健康方面的關鍵作用,提升他們在這一領域的專業素養與敏感度。
??? 二是法規解讀,敲響合規警鐘。通過對法律法規條文的詳細解讀,結合實際監管中發現的典型違規案例,如采購渠道不規范、未按規定驗收、儲存條件不達標等,讓醫療機構工作人員對藥械質量監管要求有更直觀清晰的認識,進一步強化依法依規開展藥品醫療器械管理工作的意識。
??? 三是明確責任,強化藥械管理。針對近期藥械管理工作進行全面動員部署,進一步明確民營醫院需要落實的主體責任。在采購環節嚴格審核供應商資質,確保藥械來源可靠;儲存過程中嚴格把控溫濕度等環境條件,保障產品質量穩定。清晰的工作目標與任務安排,為民營醫院接下來的藥械管理工作指明方向。拱墅區局將持續加大日常監管力度,推動民營醫院藥械使用質量管理水平穩步提升,同時積極探索創新監管方式,加強與醫療機構的溝通協作,共同營造安全放心的用藥用械環境。