根據2018年全區嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作部署要求，為進一步加強我區醫療器械安全監管，強化醫療器械生產經營和使用環節安全風險防控，整治規范突出問題，鞏固流通領域專項整治成果，8月7日至10月12日，寧夏藥品監督管理局醫療器械處聯合稽查局組成督查組，對全區醫療器械監管及專項整治情況進行了督導和飛行檢查。
此次督查組嚴格遵守“四不兩直”原則，緊扣嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治、第一類醫療器械生產備案、推進第三類醫療器械經營企業實施《規范》、醫療機構使用大型醫用設備等重點內容開展督查飛檢，共檢查全區醫療器械經營企業和使用單位69家，其中經營企業38家、使用單位31家。檢查中發現問題隱患382處，責令限期改正41家，有26家經營使用單位涉嫌違法。對檢查中發現的質量管理制度不健全、醫療器械法規業務培訓學習不重視、索證索票不及時、購進查驗記錄不完整、票據管理不規范、大型醫用設備建檔不完善等違反《規范》要求的一般性問題，督查組當面向被檢查單位指出，并要求限期進行整改；對質量管理體系存在嚴重缺陷、無證經營或超范圍經營醫療器械、經營使用“僅供研究，不用于臨床診斷”未經注冊產品、經營使用過期失效醫療器械、未按照溫度要求貯存冷藏冷凍醫療器械等涉嫌嚴重違法違規的，督查組要求市縣局執法人員現場制作檢查筆錄，并對涉案產品、相關證據材料予以先行登記保存，移交當地市場監管部門做進一步調查取證。
針對督查飛檢中發現的問題，區局已通報各相關市縣市場監督管理局，要求進一步核實有關違規情況，認真分析研判原因，舉一反三，加大檢查力度，嚴格履行監管責任，強化落實企業主體責任，確保整改到位，對涉嫌違法問題依法立案嚴查，切實保障人民群眾用械安全有效，區局將實時跟進督辦處理情況，并在區局網站公開處理結果。
為將醫療器械督查飛檢工作作為常態化監管手段，自治區藥品監督管理局相繼制定實施了《寧夏醫療器械飛行檢查工作制度》《醫療器械監督檢查信息公開制度》，并建立公布了全區醫療器械53名檢查員庫。同時，積極鼓勵消費者對發現醫療器械生產、經營和使用環節存在的問題進行投訴舉報，監管部門將迅速組織開展監督檢查，嚴厲查處違法違規行為，及時防控風險隱患，檢查過程做到公開透明，積極營造我區良好的用械安全環境。
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