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云南省藥品監督管理局召開疫苗監管質量管理體系內審暨疫苗NRA自評估檢查首次會議
發布時間:2021/08/16 信息來源:查看

??? 8月2日,云南省藥品監督管理局組織召開了2021年疫苗監管質量管理體系內審暨疫苗NRA自評估檢查首次會議,此次內審是在體系運行將近兩年后,再次評價體系符合性、有效性的一項重要舉措,是推動省局疫苗監管工作向協調化、系統化、規范化高質量發展的重要抓手。云南省藥監局黨組書記、局長張志剛參加會議并講話。

??? 會上,省局疫苗監管質量管理體系管理者代表胡雨講解了審核的目的和范圍,介紹審核組成員并進行分工,再次確認內審工作方案并提出工作要求。

??? 會議指出,各處室、單位要切實提升責任感、使命感和緊迫感,及時分析總結第一次內審的經驗和不足,充分發揮主觀能動性,全面對照質量體系建設和中期評估的新形勢、新標準和新要求,用刀刃向內的勇氣和擔當,深入挖掘和發現存在的問題,確保此次內審工作靶向清晰,務實高效,質量躍升,持續改進我局疫苗藥品監管質量管理體系。

??? 會議強調,各處室和單位的主要負責人要親自過問、親自參與、親自抓實。相關工作人員要加強溝通、注重協作,在內審過程中發現問題,各受審核部門負責人、內審員要及時保持聯系,及時協商溝通有關情況,要以高度的責任意識和擔當意識,高質量完成此次內審工作。

??? 會議要求,各內審員要提前熟悉負責的板塊內容,對所有要素都要審細致、審到位、審全面,防止遺漏,并在審核結束后認真做好總結分析,切實發現體系運行存在的問題,以詳實的、充分的、精準的依據支持內部審核結論。同時,內審員要始終堅持原則,提高審核技巧,不能僅滿足于發現一些皮毛和細小問題,要沉得下去,深入得了,切實精準發現問題。各處室、單位對審核時發現的不符合項,要及時查明原因,迅速整改。


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