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臨汾經開分局召開醫療器械經營使用單位監管工作會
發布時間:2024/04/18 信息來源:查看

??? 為貫徹落實省、市醫療器械監管工作會議精神,4月10日,臨汾經濟開發區市場監管分局組織召開轄區內醫療器械經營使用單位監管工作會議。轄區各醫療器械經營企業質量負責人、醫療機構分管醫療器械負責人等共計50余人參會。

??? 會議回顧了2023年開發區醫療器械經營監管情況,通報了檢查過程中發現的風險隱患,對2024年全區醫療器械監管重點工作作出部署。

??? 會議強調,一是各單位要嚴格執行醫療器械法律法規要求,確保醫療器械產品質量安全;二是全面加強企業從業人員醫療器械法規學習培訓,提升守法合規意識,規范經營活動,確保醫療器械產品質量安全;三是要加強醫療器械經營、使用全過程風險隱患自查,深化全過程、全領域、全方位的風險治理,避免出現違法違規行為。

??? 會后對新修訂的《醫療器械生產質量管理規范》法規要求進行了培訓,開展了警示教育,為提升企業醫療器械經營質量管理水平,進一步規范醫療器械經營行為打下堅實基礎。

??? 下一步,分局將切實履行好屬地監管職責,結合開發區實際,根據醫療器械經營分級監管細化規定及年度監督檢查計劃,綜合運用監督檢查、飛行檢查等形式,加大風險隱患排查化解力度,督促轄區企業合規經營。



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