??? 根據《河北省行政備案管理辦法》《河北省政務服務管理辦公室關于調整行政備案事項目錄的復函》，我局決定動態更新《河北省藥品監督管理系統行政備案事項目錄》，刪除“醫療器械委托生產備案”“生產出口醫療器械備案”和“第二類醫療器械經營備案”項下的子項“第二類醫療器械經營企業跨區設庫備案”3個事項，將“中藥提取物備案”兩個子項名稱調整為“中藥提取物生產備案”“中藥提取物使用備案”，將“生產企業醫療器械召回事件報告表、調查評估報告和召回計劃備案”行使層級由“省級”調整為“省級、市級”，并依據法律法規修訂情況調整“中藥配方顆粒備案”等16個事項的設定依據。現將調整后的《目錄》予以公布。
??? 特此公告。?
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河北省藥品監督管理局
2022年12月25日