??? 近日，省藥監局黨組書記、局長馮鋒帶隊前往醫療器械研發機構和生產企業，調研指導醫療器械領域發展新質生產力，助力推動我省醫療器械產業高質量發展。省藥監局二級巡視員王志宏陪同。
??? 調研組先后來到6家醫療器械研發機構和生產企業，通過實地查看和座談等方式，詳細了解了西安天隆科技有限公司研發的自動化流水檢驗分析系統、數字PCR等產品，西安敦博醫療器械有限公司無導線心臟起搏器，西安華峰醫療科技有限公司心腔內超聲診斷設備，西安眼得樂醫療科技有限公司交聯聚烯烴非球面人工晶狀體，陜西佰傲再生醫學有限公司人體皮膚組織工程新技術新領域應用，陜西迪泰克新材料有限公司有關研發項目等情況，聽取企業高端醫療器械產品研發以及解決關鍵技術、新材料、新工藝的“卡脖子”問題進展匯報，與企業就研發生產中遇到的問題進行交流探討。
??? 馮鋒指出，陜西醫療器械行業發展空間廣闊，并保持強勁的增長勢頭，要將發展新質生產力作為推動我省醫療器械產業高質量發展的重要著力點，做到以“新”提“質”，以“質”促“新”，促進更多“中國造、全球新”的原創性產品加快上市。
??? 馮鋒強調，醫療器械企業要加強技術創新，深化醫工結合與融合，強化與醫療機構、科研院校的技術合作、人才交流，把先進的技術、材料和工藝及時應用到醫療器械產品中，推動基礎研究和應用性研究融通發展；要強化技術攻關，積極解決高端醫療器械在“關鍵部件、原材料”等方面的卡脖子問題，提升企業品牌影響力；要夯實企業主體責任，嚴格落實醫療器械相關法律法規和工作要求，進一步提高產品的安全性、有效性。監管部門要持續做好監管和服務，對創新產品和國家重點項目產品進行精準施策，實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”，加快推進醫療器械創新成果轉化；要對解決“卡脖子”問題的關鍵零部件和技術、供應鏈自主可控等產品實行項目管理，主動跟進省內創新產品、國產化替代產品研制進展，為推動我省醫療器械產業高質量發展提供有力支撐。
??? 省局醫療器械監管處、省器檢院、省審評中心相關負責人等參加調研。
