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關于舉辦《中國藥典》藥用輔料檢驗技術與實操培訓班(2023年第二期)的通知
發布時間:2023/05/24 信息來源:查看

各有關單位:

??? 為保障《中國藥典》藥用輔料標準的準確實施,提高藥用輔料檢驗技術的規范性,滿足藥用輔料和藥品研發、檢驗機構以及生產企業的需求,國家藥典委員會定于2023年7月4日~7日在長沙舉辦“《中國藥典》藥用輔料檢驗技術與實操培訓班(2023年第二期)”。現將有關事宜通知如下:

一、培訓時間

因受培訓場地限制,本期培訓班實操課程為兩班。

一班:7月4日報到,7月5-6日培訓;

二班:7月5日報到,7月6-7日培訓。

二、培訓地點

培訓地點:湖南省藥品檢驗檢測研究院

地??? 址:湖南省長沙市八一路60號

報到地點:蓉園賓館

地??? 址:湖南省長沙市芙蓉區車站北路225號

三、培訓內容

(一)藥用輔料標準的國際協調

(二)藥用輔料的全過程風險管理

(三)藥用輔料的關鍵質量屬性控制

(四)藥用輔料檢驗技術實操培訓

包括滴點測定、相對密度測定、紅外光譜鑒別、羥值測定、碘值測定、粒度和粒度分布測定等。

具體培訓內容請見附件。

四、培訓對象

藥用輔料和藥品研發、生產及檢驗機構人員等。

五、其他

(一)培訓方式

實操培訓部分采用藥檢所真實環境浸入式教學,由學員分組進入實驗室與指導老師共同完成實驗,并通過面對面的交流和互動,分析解答實驗操作中遇到的問題。

理論培訓部分是基于《中國藥典》已收載或正在研究的部分藥用輔料標準草案,結合標準國際協調、風險管理、質控關鍵點等行業關注的熱點問題,特邀藥典委員會委員、標準起草者、行業專家等進行現場講解。

(二)培訓組織

由國家藥典委員會主辦,湖南省藥品檢驗檢測研究院、國家局藥用輔料技術工程研究重點實驗室協辦。

(三)報名辦法

請登錄國家藥典委員會網站https://www.chp.org.cn/,【公眾服務】-【培訓報名系統】,選擇本次培訓班,登錄/注冊報名,并打印報到證現場報到。

(四)培訓費用

實操+理論培訓費:3800元/人(包括學費、資料費、實驗耗材費、培訓期間午餐等費用)。

理論培訓費:2000元/人(包括學費、資料費、培訓期間午餐等費用)。只參加理論課程的請按照二班時間報到。

可提前匯款到指定賬號,也可現場繳納(報到現場不可現金支付)。

匯款信息:

戶? 名:國家藥典委員會

開戶行:工商銀行北京體育館路支行

賬? 號:0200008109089270084

匯款請附言:輔料二(或輔料二理論)+參加人單位、姓名

(五)培訓結束后,由國家藥典委員會頒發結業證書。

(六)交通住宿費用自理,學員住宿請自行安排。

(七)聯系方式

會務聯系人:李笑蕾,喬新茹

電話:010-67079571、13810650994

010-67079525、17810786367

郵箱:peixun@chp.org.cn

地址:北京市東城區法華南里11號樓

郵編:100061

國家藥典委員會

2023年5月23日


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