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上虞區局助推醫療器械產業提檔升級
發布時間:2023/04/17 信息來源:查看

??? 為著力破解企業訂單量驟降,經營面臨困境的難題,上虞區局主動上門,靠前服務,聚焦注冊申報、產品研發等難點,助力醫療器械產業提檔升級,截至目前共有6家企業進入幫扶名錄,2家順利獲得第二類醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證,2家進入產品注冊審評階段。

??? 一是傳遞政策當好“宣傳員”。積極宣傳省市各級關于醫療器械生產企業的政策舉措,形成企業政策匯編,通過微信、郵件等形式精準推送全區29家重點企業。加大惠企政策兌現力度,會同發改、財政、人社、商務、金融等部門,指導符合條件的企業開展減稅降費、創新獎勵等惠企政策申報,2023年已累計兌現相關資金100余萬元。

?? 二是牽線搭橋當好“服務員”。深入走訪企業,摸排有意向產業升級且具有一定生產條件的醫療器械生產企業11家,建立幫扶企業名錄,制定“一企一策”服務方案,了解企業困境及需求,協助挖掘企業創新潛力,積極對接省局業務專家,為企業發展提供精準解答,累計解決各類問題5個。

??? 三是主動下沉當好“指導員”。選派2名省級醫療器械生產檢查員下沉到新申報企業,參照省局注冊核查的流程要求、《醫療器械生產質量管理規范》及指導原則,進行模擬檢查,對企業采購、生產、檢驗等產品全過程進行現場指導,幫助企業完善質量管理體系相關操作文件13個,對發現的問題現場提供解決方案。


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