??? 近日,陽泉市市場監管局召開2025年醫療器械質量安全風險會商會議,分析研判醫療器械質量安全風險,研究風險防控措施。市局、市藥械不良反應監測中心、各縣(區)局醫療器械監管人員20余人參會。
??? 會上,傳達學習了國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》《關于嚴格規范涉企行政檢查的意見》等文件精神,傳達了2025年省藥監局、市局醫療器械監管重點工作,介紹了一季度醫療器械不良事件報告上報情況和重點風險信號,匯報了上一次風險會商整改落實情況和近期風險排查信息等。通過集體會商、共同研討,分析評估風險,確定防控整治措施,明確了下一步風險防控工作重點。
??? 會議強調,2025年要從三個方面做好醫療器械質量安全風險防控工作。一是強化責任擔當。要強化防范化解醫療器械安全重大風險政治自覺和責任擔當,認真落實風險研判會商制度,推進風險排查處置工作規范化、常態化。二是深入排查風險。要按計劃開展醫療器械生產經營和使用環節檢查,在細節上、關鍵點強化質量安全風險管控意識,加大風險隱患排查力度,做到風險早發現、早研判、早處置。三是抓好整改提升。認真落實風險會商確定的風險防控處置措施,切實做到整改到位,及時防范化解醫療器械安全風險,有效保障人民群眾生命健康。
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