??? 為進一步壓實藥品上市許可持有人質量安全主體責任，助力企業提升藥品生產記錄與數據管理水平，4月18日，藥品生產記錄與數據管理專題培訓班正式開班。本次是2024-2025年度藥品生產質量管理培訓的第二次現場培訓班，全省約280名藥品上市許可持有人、藥品生產企業的關鍵人員現場參訓。
??? 培訓班上，藥品生產監管處通過警示案例強調了藥品生產記錄與數據管理的重要性，并圍繞落實藥品全品種追溯管理、加強藥品上市后變更管理、強化缺陷整改閉環管理等5個方面提出了近期重點工作的要求。授課專家們系統解讀了國內外記錄與數據管理的法規要求，詳細講解了記錄與數據管理的關鍵措施與要點，具體剖析了常見缺陷問題案例，同時，圍繞記錄設計和書寫、數據可靠性管理等方面分享了好的經驗與做法。
??? 本次培訓安排了答疑環節，參訓人員學習熱情高漲，積極參與互動討論，課堂氛圍活躍，取得了良好的培訓效果。現場培訓同步線上直播，藥品上市許可持有人、藥品生產企業相關從業人員以及省局、各分局、省藥品審評查驗中心、省藥品不良反應監測中心從事藥品生產監管的人員線上參訓。