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煙臺澳斯邦生物工程有限公司低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)(魯械注準20172401103)換發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/04/15 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
煙臺澳斯邦生物工程有限公司 煙臺開發(fā)區(qū)華山路2號 煙臺開發(fā)區(qū)華山路 2 號 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) 試劑1(R1):30 mL × 2、試劑2(R2):10 mL × 2;試劑1(R1):60 mL × 2、試劑2(R2):20 mL × 2;試劑1(R1):60 mL × 5、試劑2(R2):20 mL × 5;試劑1(R1):60 mL × 6、試劑2(R2):20 mL × 6;校準品(S):1 mL × 1(選配)。 試劑1:戈氏緩沖液(20 mmol/L);試劑2:戈氏緩沖液 (20 mmol/L)、膽固醇酯酶(CHER)(≥3 kU/L)、膽固醇氧化酶(CHOD)(≥3 kU/L)、過氧化物酶(POD)(≥10 kU/L)、4-氨基安替比林(4-AAP)(2.6 mmol/L);校準品(人血清基質(zhì)):低密度脂蛋白膽固醇(定值見標簽)。 用于體外定量測定人血清、血漿中低密度脂蛋白膽固醇的含量。 在2~8℃避光,無污染條件下,有效期12個月。 魯械注準20172401103 2024年04月15日 ?


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