張洪春委員：
您提出的《關于對重大新藥創制成果開啟醫保談判綠色通道的提案》收悉，現答復如下：
? 一、關于重大新藥創制科技重大專項藥品納入醫保的問題
? 由國家衛生健康委牽頭組織實施的重大新藥創制科技重大專項，自2008年實施以來，著力研制防治重大疾病及應對突發疾病的急需藥物，以更好地滿足臨床用藥需求。目前已累計153個品種獲得新藥證書，其中1類創新藥品49個（29個化藥，20個生物藥），臨床急需化學仿制藥109個，中藥品種34個，生物制品27個。技術改造200余種臨床急需品種，藥品質量明顯提升。
? 醫保部門始終高度重視創新藥納入醫保問題，及時將符合條件的創新藥按程序納入醫保目錄。2019年版醫保藥品目錄藥品數量2709個，其中重大新藥創制科技重大專項支持的藥品絕大多數已納入國家藥品目錄中。如我國原創抗癌新藥西達苯胺，全球首個治療晚期胃癌小分子抗血管生成靶向藥物阿帕替尼，我國第一個具有自主知識產權的小分子靶向抗腫瘤新藥鹽酸?？颂婺?，PD-1類藥物信迪利單抗等，近年來均通過醫保準入談判納入國家醫保藥品目錄中。這些藥品的上市在實體腫瘤、血液腫瘤防治等領域打破國外專利藥物壟斷，促使國外專利藥物降價，大幅減輕患者用藥負擔。
? 2020年醫保藥品目錄調整已經開始，按照《2020年國家藥品目錄調整工作方案》，符合條件的藥品按規定進行申報，申報通過形式審查的藥品約700余種，其中不乏國產創新藥品。下一步，我們將按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》的要求，進一步完善醫保藥品目錄動態調整機制，按程序開展藥品目錄調整，將符合條件的國產創新藥品及時納入醫保支付范圍。
? 二、關于給予“重大新藥創制”成果采購支持的問題
? 《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發〔2015〕7號）中提出，實行一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購，加強藥品采購全過程綜合監管，切實保障藥品質量和供應。當前醫院使用的所有藥品均通過省級藥品集中采購平臺采購。符合掛網條件的藥品可按規定掛網、陽光采購，滿足醫療機構和患者的臨床需求，如包括國產創新藥在內的醫保談判準入藥品可在省級集中采購平臺直接掛網采購。創新藥均通過專利保護和獨占期，由市場給予其“創新性”、“有效性”回報。
? 下一步，按照《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》的要求，我們將堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫用耗材集中帶量采購。以醫保支付為基礎，建立招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級招標采購平臺，推進構建區域性、全國性聯盟采購機制，形成競爭充分、價格合理、規范有序的供應保障體系，進一步加強藥品集中采購平臺操作的規范化建設，建立并完善統一的基本操作規則，進一步規范工作流程和藥品掛網撤網規則；堅定不移、規范有序地推動集中帶量采購，以臨床需求、質量優先為導向，做到應采盡采，將集采覆蓋至份額大、金額高的產品；營造公平競爭的市場環境，引導企業間競爭轉化為產品質量和成本競爭，進行陽光下的公平競爭，促進企業高質量健康發展。
? 感謝您對醫保事業的關心與支持。
國家醫療保障局
2020年11月3日
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