大型聯盟集采正式開始。
01
170個大品種
帶量采購開始
??? 7月23日，廣東省藥品交易中心正式發布《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品接續采購文件》通知。距此前征求意見稿發布已過去兩個月，涵蓋170個品種的集采終于進入實質性階段。
??? 賽柏藍梳理發現，此次集采170個品種覆蓋范圍廣泛，既包含大量臨床常用化學藥，也涉及部分生物藥，具體構成如下：
??? 163個非獨家/獨家藥品，像阿司匹林、布洛芬、克林霉素等臨床高頻用藥均在其中;3個葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑，即葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液;5個血液制品，包括靜注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子Ⅷ 等(注：上述部分品種存在重合情況，但劑型不同;詳見文末)。
??? 與此同時，所有品種對應的統一代表品已全部公布。
??? 值得注意的是，這些品種均源自此前廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購的清單涉及劑型，但此次接續采購的覆蓋范圍進一步擴大，覆蓋范圍從原來的11省擴至22省(含新疆生產建設兵團)，分別為廣東、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、河南、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、青海、寧夏、新疆以及新疆生產建設兵團，成為國內規模最大的省際聯盟集采之一。
??? 本次集采采購周期原則上為兩年，首年采購期截至2026年12月31日。
02
多規則確定產品擬中選
量價掛鉤
??? 此次集采通過5項規則確定產品的擬中選限量或擬中選結果，具體包括：非獨家產品組擬中選限量/擬中選規則、獨家產品組擬中選限量/擬中選規則、葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑擬中選限量/擬中選規則、血液制品擬中選規則、同品種申報企業“單位可比價”相同時，有特定擬中選規則。
??? 在廣東聯盟集采中，P通常指企業報價，P1和P2是企業需按照規定進行的兩個梯級報價。廣東此次未在接續采購文件中重申階梯報價定義，不過，此前廣東發布的《廣東聯盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量采購文件(征求意見稿)》中明確，其他藥品A采購單須同時按照2個梯級即第1梯級報價為P1，第2梯級報價為P2分別報價。
??? 通常而言，非獨家品種報價P≤P2的企業，直接獲得擬中選資格;獨家品種有P2價格的通常不設中選限量資格;無P2價格的，申報品規報價P降幅≥10%時，獲得擬中選限量資格。
??? 獲得擬中選限量資格的企業，滿足以下條件之一可獲得擬中選價格：報價P降幅≥26%;同組內獲得擬中選限量資格、且P降幅≥11%(不含降幅≥26%的企業)，按降幅從高到低排序，排名前70%的企業。
??? 值得注意的是，中選產品獲得聯盟地區公立醫療機構報送的本企業首年預采購量的100%，并獲得增量使用資格。
??? 中選限量產品由聯盟地區公立醫療機構自主決定是否采購，具體權益分兩類：非獨家中選限量產品、葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑中選限量產品：被采購的，獲得首年預采購量的70%，剩余30%納入待分配量;未被采購的，首年預采購量全部納入待分配量。
??? 獨家中選限量產品被采購的，按P的降幅確定獲得比例(降幅10%對應25%，每增加1%降幅多獲5%，最高100%);未被采購的，首年預采購量不納入待分配量。
??? 對于未中選的產品，廣東將按照價差進行預警，采用顏色標識的方式。如口服固體制劑和注射劑中屬于按最小計量單位競價品種(生物制品除外)的非中選產品：掛網價格高于同品種最高中選價格(不含中選限量價格，如無中選價格的，以P2價格作為比較錨點)1.8倍但不高于3倍的，標識為黃標藥品警示價格風險;高于同品種最高中選價格3倍的，標識為紅標藥品警示價格風險(參比制劑暫不設紅標)。
??? 在公立醫院采購清單里，中選產品憑借確定的采購量和價格優勢占據主流，而未中選產品即便僥幸留在活躍區，也難逃備選的邊緣角色。
03
下半年這些集采將開展
未中選藥品如何發展
??? 2025年國家醫保局計劃在地方層面開展具備專業特色的全國聯盟采購預計達到20個左右，今年下半場，預計還有更多集采浮出水面，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等。
??? 截至目前，已經開展的集采包括：
??? (1)江蘇省第一、二、三輪藥品集采協議期滿接續采購，征求意見稿納入44個品種，此外還有部分品種新增備注，如桉檸蒎口服常釋劑型要求0.12g和0.3g分開競價和帶量，甲硝唑凝膠劑和氫化可的松軟膏劑要求裝量差比。此次集采資質材料、省級集采最低價申報結束時間順延至2025年7月30日17:00。
??? (2)昆明第四批藥品(全省聯盟)帶量聯動企業信息申報，圍繞昆明市第一批藥品帶量聯動集采部分協議期滿品種，以及全國各省及省際聯盟帶量集中采購部分品種開展帶量聯動采購工作，共23個藥品被納入，包括依西美坦、尿素[13C]、奈達鉑等。
??? (3)全國中成藥、中藥飲片聯盟集采大范圍執行，據賽柏藍不完全梳理，目前至少有29地發布全國中成藥聯盟第三批集采中選結果落地安排，并且已全部落地;至少有19地發布全國中藥飲片集采落地時間安排，其中14地已經落地執行。
??? 隨著集采常態化推進，集采產品的質量與價格的平衡早已是重點。
??? 7月24日，國務院新聞辦公室舉行“高質量完成‘十四五’規劃”系列主題新聞發布會，國家醫保局副局長施子海表示，近期，第11批集采工作已經啟動，按照國務院常務會議研究通過的優化集采措施，堅持“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”的原則。在中選規則方面，優化了價差計算的“錨點”，不再以簡單的最低價作為參考，同時報價最低企業要公開說明報價的合理性，并承諾不低于成本報價。
??? 這一調整既避免低價競爭對質量的潛在沖擊，也為企業理性報價留出空間，但對未中選藥品而言，如何在規則收緊的競爭中突圍，已經是嚴峻的考驗。
??? 附：廣東聯盟雙氯芬酸等藥品接續采購(部分品種)
??? 江蘇省第一二三輪藥品接續采購品種目錄(部分品種)
