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威海鴻宇醫療器械有限公司一次性使用腦室外引流器(魯械注準20222140452)變更公告
發布時間:2024/02/23 信息來源:查看

注冊人名稱

注冊人住所

生產地址

產品名稱

型號、規格

結構及組成

適用范圍

注冊證編號

注冊日期

備注

威海鴻宇醫療器械有限公司

山東省威海經濟技術開發區國泰路-19-8號(生產經營地:威海經技區深圳路-86-1號)

威海市經技區深圳路86-2、86-3號

一次性使用腦室外引流器

型號:A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M型; 規格:8F、10F、12F、14F。

產品型號根據結構組成分為A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M型。A、B、C、D、E、F、G、H、I型引流器由基礎組件(空氣過濾器、腦壓調節器、連接管、滴斗、引流袋、流量調節器、螺旋兩通、三通閥、兩通閥、卡崩、引流導管、導引實芯針(簡稱導針))和可選配件{采樣口(肝素帽,僅用于采樣)、顱骨鉆、骨探針、骨科用穿孔針})組成。J、K、L、M型引流器由基礎組件(掛板、空氣過濾器、腦壓調節器、連接管、滴斗、引流袋、流量調節器、螺旋兩通、三通閥、兩通閥、卡崩、引流導管、導引實芯針(簡稱導針))和可選配件{采樣口(肝素帽,僅用于采樣)、顱骨鉆、骨探針、骨科用穿孔針}組成。

1.需要進行腦室鉆孔外引流手術的患者;2.急性腦內血腫、腦室內血腫需外引流的患者;3.慢(急、亞急)性硬膜下血腫、積液需要外引流的患者;4.腦積水、腦壓升高,需要外引流降顱內壓的患者;5.需要進行短期腦脊液持續外引流的患者。

魯械注準20222140452

2024年02月22日

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